Fitoterápico à base de chicória usado para combater cólicas de bebês estava suspenso desde fevereiro de 2012.
 
Com as vendas suspensas desde fevereiro de 2012,a funchicórea, fitoterápico usado para combater cólicas de bebês, voltará ao mercado. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), durante análise de um recurso interposto pela empresa fabricante, considerou o produto seguro e capaz de apresentar os efeitos esperados, como antecipou ontem a coluna Direto da Fonte.

A volta, no entanto, não será automática. A Anvisa deve agora analisar o relatório de boas práticas farmacêuticas, algo que deve ser feito rapidamente. Satisfeita essa condição, a empresa poderá voltar a fornecer o produto.

O diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, atribuiu a liberação do produto a dois fatores: regras mais claras e o envio de documentação pela empresa fabricante, demonstrando a segurança do produto. A decisão da Anvisa determinando o cancelamento do registro do produto foi feita em 2005, sob a alegação da inexistência de estudos que comprovassem a eficácia e a segurança. A suspensão, no entanto, só ocorreu em fevereiro de 2012, quando a Justiça derrubou uma liminar que havia sido concedida para garantir a manutenção do produto no mercado.

“A regulamentação de 2005 apresentava algumas lacunas, dava margem a dúvidas”, afirmou Barbano. Outras regras surgiram em 2010, mas, de acordo com ele, se o processo tivesse sido avaliado já na vigência de regras mais novas, o produto não teria saído do mercado.

O presidente da Anvisa não descarta a possibilidade de que outros produtos com registro cancelado pelas regras de 2005 tenham o recurso considerado procedente. Vendido sob a forma de pó, o fitoterápico é dissolvido em
água.

A retirada do produto no ano passado provocou protestos de famílias.

Fonte: O ESTADO DE SÃO PAULO