TRYPTANOL 25MG CX 20 COMP MERCK SHARP

TRYPTANOL (Prodome).

Composição
Cada comprimido contém 25mg ou 75mg de cloridrato de amitriptilina. Excipientes: Lactose, fosfato de cálcio dibásico, celulose, amido de milho, dióxido de silício, ácido esteárico, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, corantes azul FD & C no 1, amarelo lake blend, amarelo FD & C no 6.

Indicações
TRYPTANOL se recomenda para o tratamento de depressão; a enurese noturna onde a patologia orgânica foi excluída.

Contra-indicações
A amitriptilina é contra-indicada em pacientes que mostraram prévia sensibilidade à substância. Não deve ser ministrada simultaneamente com inibidor da monoaminoxidase. Têm ocorrido crises hiperpiréticas, convulsões graves e mortes em pacientes recebendo antidepressivos tricíclicos e medicamentos inibidores da monoaminoxidase em simultaneidade. Quando se deseja substituir um inibidor da monoaminoxidase pela amitriptilina deve ser esperado um mínimo de quatorze dias depois do medicamento ter sido interrompido. A amitriptilina deve então ser iniciada cautelosamente, com aumento gradual na posologia até ser obtida resposta ótima. Esse medicamento não é recomendado para uso durante a fase de recuperação aguda após infarto do miocárdio e glaucoma de ângulo estreito.

Reações adversas
Nota: Incluídos na relação que se segue estão algumas reações adversas que não foram relacionadas com esta substância específica. Entretanto, as similaridades farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos requerem que na administração da amitriptilina seja considerada cada uma dessas reações. Cardiovasculares: Hipotensão, síncope, hipertensão, taquicardia, palpitações, infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, alterações não-específicas no ECG e alterações na condução AV. SNC e neuromuscular: Estados confusionais, distúrbio de concentração, desorientação, delusões, alucinações, excitação, ansiedade, inquietação, sonolência, insônia, pesadelos, torpor, formigamento e parestesias das extremidades, neuropatia periférica, incoordenação, ataxia, tremores, crises convulsivas, alteração dos traçados EEG, sintomas extrapiramidais incluindo movimentos involuntários anormais e discinesia tardia, disartria, zumbidos. Anticolinérgicos: Secura na boca, turvação visual, midríase, distúrbios da acomodação, aumento da pressão intra-ocular, constipação, íleo paralítico, hiperpirexia, retenção urinária, dilatação do trato urinário. Alérgicos: Exantemas, urticária, fotossensibilização, edema da face e da língua. Hematológicos: Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose, leucopenia, esosinofilia, púrpura, trombocitopenia. Gastrintestinais: Náusea, desconforto epigástrico, vômitos, anorexia, estomatite, alteração do paladar, diarréia, tumefação da parótida, língua negra e, raramente, hepatite (inclusive disfunção hepática e icterícia). Endócrinos: No homem: tumefação testicular e ginecomastia; na mulher: aumento das mamas e galactorréia, aumento ou diminuição da libido, impotência, elevação ou abaixamento dos níveis da glicemia, síndrome da secreção inapropriada do HAD (hormônio antidiurético). Outros: Tontura, fraqueza, fadiga, aumento ou perda de peso, edema, aumento da perspiração e da freqüência urinária, midríase, sonolência e alopecia. Sintomas pela interrupção do medicamento: A cessação abrupta do tratamento após administração prolongada pode produzir náusea, cefaléia e mal-estar. A redução gradual da posologia foi relatada produzir, em duas semanas, sintomas transitórios compreendendo irritabilidade, inquietude e distúrbios do sono e dos sonhos. Esses sintomas não são indicativos de hábito. Raros casos de mania ou hipomania foram relatados ocorrendo dentro de 2-7 dias após a interrupção da terapia crônica com os antidepressivos tricíclicos. Na enurese: As doses de TRYPTANOL recomendadas no tratamento da enurese são baixas, se comparadas com as que se utilizam no tratamento da depressão, ainda que considerando as diferenças de idade e de peso. Não se deve exceder a dose recomendada. Conseqüentemente, os efeitos colaterais são ainda menos freqüentes do que os observados quando se utiliza o medicamento no tratamento da depressão. Os efeitos colaterais mais comuns são: 1. Sonolência: é improvável constituir desvantagem, desde que o medicamento seja tomado ao deitar, quando, em verdade, pode ser vantajoso. 2. Efeitos anticolinérgicos: Também pode ser vantajoso, pois há muito tempo são utilizados na enurese. Os únicos outros efeitos colaterais encontrados com as doses de TRYPTANOL recomendados na enurese têm sido moderada sudorese e prurido, que, porém, têm ocorrido com pouca freqüência. Relação causal desconhecida: Os seguintes efeitos colaterais adicionais estão sendo reportados; porém, a relação causal da terapia com amitriptilina não tem sido estabelecida: o organismo como um todo: síndrome tipo lúpus (artrite migratória, ANA positivo e fator reumatóide).

Posologia
Depressão: Considerações posológicas: A posologia deve ser iniciada em nível baixo e aumentada gradualmente, notando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer indício de intolerância. Posologia oral: Posologia inicial para adultos ambulatoriais: 75mg de TRYPTANOL por dia, em doses divididas