PROFENID 100MG CX 10 SUP RET SANOFI-AVENTIS

Profenid

Cetoprofeno


Indicações - Processos reumáticos: Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites; lesões traumáticas, como contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; algias diversas, como nevralgias cervicobraquial, cervicalgia, lombalgia, ciática.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao cetoprofeno, em pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase; úlcera péptica ativa; insuficiência hepática severa; insuficiência renal severa; terceiro trimestre da gravidez.

Precauções e advertências - Os pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINEs em sistema nervoso central (SNC) e/ou renal; atenção especial a qualquer alteração digestiva e especialmente em casos de hemorragia gastrointestinal, particularmente em pacientes que continuam sendo tratados com anticoagulantes; pacientes com história de úlcera péptica; no início do tratamento, a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose e patologia renal, naqueles que fazem uso de diuréticos, em pacientes com insuficiência renal crônica e especialmente em pacientes idosos; na presença de doença infecciosa, as propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética do
cetoprofeno podem mascarar os sinais habituais de progressão da infecção, como por exem-
plo febre; em pacientes que apresentam testes da função hepática alterados ou com história de hepatopatias, recomenda-se avaliar os níveis das transaminases periodicamente, particularmente durante tratamentos prolongados; a segurança e a eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas; se ocorrerem distúrbios visuais, tal como visão embaçada, o tratamento com cetoprofeno deve ser descontinuado; os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de ocorrência de sonolência, tontura ou convulsão durante o tratamento com cetoprofeno e orientados a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas apareçam; a ingestão de álcool pode aumentar o risco de toxicidade hepática e sangramento gastrointestinal; não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de AINEs.

Gravidez e lactação - Não existe evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade durante o primeiro e segundo trimestres da gestação em camundongos e ratos. Em coelhos, foram relatados leves efeitos de embriotoxicidade, provavelmente relacionados à toxicidade materna. Como a segurança do cetoprofeno em gestantes não foi avaliada, seu uso deve ser evitado durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez. Durante o terceiro trimestre da gravidez, todo inibidor da síntese de prostaglandinas, inclusive o cetoprofeno, pode induzir toxicidade cardiopulmonar e renal no feto. No final da gravidez pode ocorrer aumento do tempo de sangramento das mães e dos fetos. Portanto, o cetoprofeno é contra-indicado durante os últimos três meses da gravidez. Não existem dados disponíveis sobre a excreção de cetoprofeno no leite materno. O uso de cetoprofeno não é recomendado em lactantes.

Interações medicamentosas - Associações desaconselhadas: Outros antiinflamatórios não-esteroidais, inclusive altas dosagens de salicilatos; álcool; anticoagulantes orais, heparina por via parenteral e ticlodipina; colchicina; lítio; outros medicamentos fotossensibilizantes; metotrexato em doses maiores do que 15 mg/semana. Associações que requerem precauções: Diuréticos; metotrexato em doses menores do que 15 mg/semana; pentoxifilina. Associações a serem consideradas: Agentes anti-hipertensivos; trombolíticos: aumento do risco de sangramento; probenecida; gemeprost; dispositivos intra-uterinos (DIU).

Reações adversas - Gastralgia, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação, gastrite, estomatite e mais raramente colite, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal e excepcionalmente perfuração; erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema; crise asmática, broncoespasmo; anafiláticas (incluindo choque); fotossensibilidade; alopecia; excepcionalmente podem ocorrer erupções bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell; vertigem, parestesia, convulsões; alterações psicóticas: sonolência, alterações do humor; visão embaçada; zumbidos; anormalidade nos testes de função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica; elevação dos níveis de transaminase, raros casos de hepatite; trombocitopenia, anemia normalmente devido à hemorragia crônica, agranulocitose, aplasia medular; hipertensão, vasodilatação; cefaléia, edema, ganho de peso, alteração do paladar; interferência na determinação de albumina urinária, sais biliares, 17-cetosteróides e 17-hidroxicorticosteróides que se baseiam na precipitação ácida ou em reação colorimétrica dos grupos carbonil.

Posologia - PROFENID (cetoprofeno) Cáp