Bula e Preço DEXTROTARTARATO DE BRIMONIDINA 0,2% MEDLEY COLIRIO CONTRA GLAUCOMA. Bula, princípio ativo, indicação e precos. Compre online!

Dextrotartarato de Brimonidina 0,2% Medley

FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO

Solução Oftálmica Estéril

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

SOLUÇÃO OFTÁLMICA

Cada mL corresponde a 22 gotas.

Cada mL (22 gotas) contém: 2,0 mg de dextrotartarato de brimonidina.

Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, povidona, água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO DO MEDICAMENTO

Este é um medicamento que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO

Este medicamento é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada.

RISCOS DO MEDICAMENTO

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes com alergia ao dextrotartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

É contraindicado também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham substâncias inibidoras da monoamino oxidase (IMAO).

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Em alguns pacientes, a eﬁ cácia do produto pode diminuir no decorrer do tratamento. Essa perda de efeito pode surgir após períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorada com rigor pelo seu médico.

Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas e vasculares graves, mau funcionamento do fígado ou dos rins, pessoas com mau funcionamento vascular cerebral e com depressão, entre outras, o uso deste medicamento requer cuidados especiais, que o seu médico saberá identiﬁ car.

Usuários de lentes de contato

As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação deste medicamento porque o conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar o dextrotartarato de brimonidina 0,2% solução oftálmica e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Tenha muito cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois este medicamento pode causar fadiga e sonolência.

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eﬁ cácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo

que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Uso em crianças

A segurança e eﬁ cácia deste medicamento não foram estabelecidas em crianças.

Este medicamento é contraindicado para a faixa etária infantil.

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando

Não foram realizados estudos sobre o uso deste medicamento em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula deste medicamento:

- medicamentos para a pressão ou coração: antihipertensivos, glicosídeos cardíacos ou digitálicos e betabloqueadores.

- medicamentos para doenças do sistema nervoso:

depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, barbituratos, opiáceos, sedativos ou anestésicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seumédico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

MODO DE USO

O dextrotartarato de brimonidina 0,2% solução oftálmica é uma solução límpida de coloração amarela a amarela-esverdeada.

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

• Antes de utilizar o medicamento, conﬁ ra o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o dextrotartarato de brimonidina

0,2% solução oftálmica caso haja sinais de violação e/ou daniﬁ cações do frasco.

• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 8 horas entre as doses.

• Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.

• Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar este medicamento e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio.

• Se o seu médico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo

menos 5 minutos entre cada aplicação.

• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações mais frequentes são secura da boca, vermelhidão nos olhos, queimação ou ardência nos olhos,

dor de cabeça, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho nos olhos, fadiga e sonolência.

Outras reações foram relatadas, menos frequentemente, como por exemplo: reações alérgicas oculares, coceira

ocular, vermelhidão das pálpebras, dor ocular, secura ocular, lacrimejamento, edema e inﬂ amação nas pálpebras,

vertigem, visão irregular, entre outras.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE

Não foram relatados casos de superdose com o dextrotartarato de brimonidina 0,2% solução oftálmica, em humanos. Lave

bem os olhos com solução ﬁ siológica, se for usada uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico, de modo

intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado

imediatamente. A ingestão pode produzir irritação e sedação.

Em doses extremamente elevadas (equivalentes a vários frascos de 15 mL) podem ocorrer náuseas, cefaleia e confusão. Nesses casos

o médico deve ser consultado imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

O produto deve ser armazendo a temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC.

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação e encontra-se impresso na embalagem do produto (vide cartucho).

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Após aberto, o prazo de validade do produto é de 36 dias.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640

MS - 1.0181.0615

Registrado por:

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP

CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira

Fabricado por: Sanoﬁ -Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papais, 413 - Suzano - SP

Indústria Brasileira

Tags: Alphagan, Combigan, Glaub,

Dextrotartarato de Brimonidina 0,2% Medley Colirio contra glaucoma