RISEDROSS 35MG CX 4COMP SIGMA PHARMA

Risedross 35 mg c/ 4 Comprimidos
Fórmula: Risedronato Sódico
Uso Oral

Indicações
Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana é indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais.

Em mulheres no período pós-menopausa, Risedross propicia um aumento na densidade mineral óssea, reduz a incidência de fraturas vertebrais e um endpoint de fraturas não-vertebrais relacionadas à osteoporose (ver item Informações Técnicas).

Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana é indicado para o tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas de quadril.

Tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas (ver item Propriedades Farmacodinâmicas).

Contra-indicações
Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, com hipocalcemia (ver item Precauções e Advertências), durante a gravidez e lactação e para pacientes com insuficiência renal severa ("clearance" de creatinina < 30 mL/min).

Posologia
A dose recomendada nos adultos é de 1 comprimido de 35 mg Uma Vez Por Semana, por via oral.

O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.

O alimento irá interferir com a absorção de Risedross 35mg Uma Vez Por Semana; desta forma, para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana, deve-se administrá-lo:
. Antes do café da manhã: no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.
Os pacientes devem ser instruídos para que, caso ocorra esquecimento de uma dose, 1 comprimido de Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana deva ser tomado assim que lembrado.

Os pacientes devem então retornar a tomada de 1 comprimido uma vez por semana no mesmo dia da semana em que o tratamento foi iniciado.

Não devem ser tomados dois comprimidos no mesmo dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem deixá-los dissolvendo na boca ou mastigá-los.

Os pacientes devem utilizar Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana enquanto estiverem na posição vertical, com um copo de água (= 120 mL) para auxiliar a chegada ao estômago.

Os pacientes não devem deitar por 30 minutos após ingestão de Risedross 35 mg Uma Vez Por Semana (ver item Precauções e Advertências).

A suplementação de cálcio e vitamina D deve ser considerada se a ingestão na dieta for inadequada.

Crianças e adolescentes: a segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas em crianças e adolescentes.

Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário, visto que a biodisponibilidade, distribuição e eliminação são semelhantes em idosos (> 60 anos de idade) comparado com indivíduos mais jovens.

Observa-se também em pacientes mais idosos, acima de 75 anos e sobre população na pós-menopausa.

Insuficiência renal: ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

O uso do risedronato é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal severa ("clearance" de creatinina menor que 30 mL/min.)