ILOSONE 20MG SOL TOP FR 120ML VALEANT

Ilosone tópico solução

Eritromicina

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacéutica e apresentação - ILOSONE® SOLUçãO TóPICA 20 mg/ml: Cartucho com 1 frasco de vidro âmbar contendo 120 ml de solução tópica.

Composição - Cada ml de ILOSONE® SOLUçãO TóPICA contém: Eritromicina base 20 mg. Excipientes (álcool etílico, ácido cítrico monoidratado e propilenoglicol) q.s.p. 1 ml.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: ILOSONE® (eritromicina) TóPICO é indicado para o tratamento da acne. Cuidados de armazenamento: Conservar o produto hermeticamente fechado, à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e umidade. Prazo de validade: O prazo de validade do produto é de 2 anos, a partir da data de fabricação. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do medicamento. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu médico se está amamentando. Cuidados de administração: ILOSONE® (eritromicina) TóPICO deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia. Antes da aplicação, lavar a área afetada com água morna e sabão neutro e secar. Friccionar a área afetada com um chumaço de gaze umedecida com a solução. As lesões de acne na face, pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Durante o uso de ILOSONE® (eritromicina) TóPICO podem ocorrer: ressecamento da pele, flacidez, coceira, descamação, vermelhidão, oleosidade, ardor e irritação dos olhos. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Uso concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Contra-indicações e precauções: ILOSONE® (eritromicina) TóPICO não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Riscos de automedicação - Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações técnicas

Características - A eritromicina é produzida por uma cepa de Streptomyces erythraeus e pertence ao grupo dos antibióticos macrolídeos. A ação antibacteriana da eritromicina é tanto inibitória como bactericida para organismos sensíveis. As preparações tópicas de eritromicina penetram no conduto pilossebáceo e causam inibição da síntese de proteínas bacterianas. A inibição da síntese protéica ocorre por ação no ribossomo, onde a eritromicina compete pelos sítios ribossômicos de combinação, bloqueando a reação de translocação dos aminoácidos.

Indicações - ILOSONE® (eritromicina) TóPICO é indicado para o controle tópico da acne vulgar.

Contra-indicações - ILOSONE® (eritromicina) TóPICO é contra-indicado para pacientes que possuem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências - O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado com a proliferação de microrganismos resistentes a antibióticos. Nesses casos a administração de antibióticos deve ser interrompida e devem ser tomadas medidas adequadas. Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico, mutagênico ou sobre a fertilidade da eritromicina. Desta forma, o médico deve avaliar o risco/benefício do uso de ILOSONE® (eritromicina) TóPICO durante a gravidez e a lactação.

Interações medicamentosas - Não existem relatos de interações medicamentosas entre a eritromicina e outros medicamentos quando utilizada topicamente. Contudo, o uso concomitante de qualquer outro tratamento tópico para acne deve ser utilizado com cuidado, pois pode ocorrer reação irritante cumulativa, especialmente em se tratando de peeling, descamação ou drogas abrasivas.

Reações adversas e alterações de exames laboratoriais - As reações adversas que podem ocorrer durante o uso de ILOSONE® (eritromicina) TóPICO são: ressecamento da pele, flacidez, prurido, descamação, eritema, oleosidade, ardor e irritação dos olhos. Foi relatado um caso de urticária generalizada, possivelmente relacionada com a droga, que requereu o uso de tratamento com corticosteróide sistêmico. De um total de 90 pacientes expostos à eritromicina tópica durante estudos clínicos, 17 apresentaram algum tipo de reação adversa, incluindo pele seca, pele escamosa, prurido, irritação dos olhos e ardor. Reações cutâneas, des