ZANIDIP 10MG CX 20 COMP MEDLEY

ZANIDIP (Asta Medica).

Cloridrato de lercanidipina

Composição
ZANIDIP® 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina e excipientes q.s.p. para 1 comprimido. Excipientes: Lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido sódico glicolado, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, metilidroxipropilcelulose, talco, dióxido de titânio, macrogol 6000 e óxido férrico.

Indicações
ZANIDIP® é indicado para o tratamento de hipertensão essencial leve a moderada, como monoterapia ou associado a betabloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA.

Contra-indicações
Hipersensibilidade às diidropiridinas ou aos ingredientes da preparação. Durante a gravidez e a lactação, e em mulheres com potencial para engravidar, a não ser que estas utilizem algum método contraceptivo efetivo. ZANIDIP® também é contra-indicado em pacientes com obstrução das vias de saída do ventrículo esquerdo, angina instável, grave disfunção renal ou hepática, insuficiência cardíaca congestiva não-tratada ou até um mês após à ocorrência de um infarto do miocárdio.

Reações adversas
O tratamento com ZANIDIP® é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos controlados, os efeitos colaterais mais comumente observados se devem às propriedades vasodilatadoras do ZANIDIP®: rubor, edema periférico, palpitação, taquicardia, cefaléia, tontura, astenia. Outros efeitos colaterais que não foram claramente associados à lercanidipina e que ocorreram em 1% dos pacientes são: fadiga, distúrbios gastrintestinais (dispepsia, náusea, vômito, dor epigástrica e diarréia), poliúria, erupções cutâneas, sonolência e mialgia. Hipotensão pode ocorrer em casos raros. Embora não tenha sido observado nos estudos clínicos, a hiperplasia da gengiva pode ocorrer em casos extremamente raros como já relatado após a utilização de diidropiridinas. Há relatos isolados do aumento reversível dos níveis das transaminases hepáticas. Não foram observados quaisquer outras anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionadas à lercanidipina. A lercanidipina parece não influenciar adversamente os níveis plasmáticos de açúcares e lipídios. Algumas diidropiridinas podem raramente causar dor precordial e angina. Em casos raros, os pacientes com angina preexistente podem sofrer o aumento da freqüência, duração e severidade destes ataques. Casos isolados de infarto do miocárdio foram observados.

Posologia
A dosagem recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, pela via oral pelo menos 15 minutos antes das refeições, podendo ser aumentada para 20 mg, dependendo da resposta individual do paciente. O ajuste da dose deve ser gradual, pois pode se passar 2 semanas antes que o efeito anti-hipertensivo máximo da lercanidipina seja aparente. Alguns indivíduos, que não foram adequadamente controlados com um agente anti-hipertensivo único, podem ser beneficiados com a adição de ZANIDIP® ao tratamento com uma droga betabloqueadora (atenolol), um diurético (hidroclorotiazida) ou inibidores da enzima conversora de angiotensina. Uma vez que a curva dose-resposta do medicamento tem uma inclinação acentuada com um platô entre as doses 20 e 30 mg, é improvável que a eficácia do medicamento seja melhorada com a utilização de doses maiores; ao passo que a probabilidade do aparecimento de efeitos colaterais pode aumentar. Uso em idosos: Embora as informações sobre a farmacocinética e a experiência clínica sugiram que não é necessário um ajuste da dose diária, deve-se tomar um cuidado especial ao iniciar o tratamento em idosos. Uso em crianças: Não existe experimentação clínica em pacientes com idade inferior a 18 anos. A utilização em crianças não é recomendada atualmente. Uso na disfunções renal e hepática: A droga deve ser administrada com um cuidado especial a pacientes com leve ou moderada disfunções renal e hepática. Embora a dose usualmente recomendada seja tolerada por este grupo de pacientes, um aumento na dosagem para 20 mg diários deve ser feita com cautela. ZANIDIP® não é recomendado a pacientes com grave disfunção hepática ou pacientes com grave disfunção renal (clearance da creatinina < 10 ml/min).

Apresentação
Comprimidos revestidos de 10 mg: Caixa com 20.