SIBLIMA 15+60MCG CX CAL 24 COMP LIBBS

Siblima

Gestodeno
Etinilestradiol

Uso adulto

Composição e apresentação
Cada comprimido contém: Gestodeno 60 mcg; Etinilestradiol 15 mcg.
Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, polividona, croscarmelose sódica, EDTA dissódico, dióxido de silício coloidal, polietilenoglicol e metacrilato de dimetilamino q.s.p. 1 comprimido revestido.
Cartucho contendo 1 cartela com 24 comprimidos revestidos.

Indicação
Contracepção.

Contra-indicações
* Gravidez,
* distúrbios graves da função hepática;
* história prévia ou atual de tumores hepáticos,
* antecedente de icterícia idiopática ou prurido intenso durante a gravidez;
* síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor;
* processos tromboembólicos ou antecedentes (p. ex.: apoplexia, infarto do miocárdio);
* fibrilação atrial;
* diabetes graves com alterações vasculares;
* anemia falciforme;
* tumores hormônio-dependentes do útero ou da mama ou suspeita dos mesmos;
* endometriose;
* distúrbios do metabolismo lipídico;
* antecedentes de herpes gravídico;
* sangramento genital anormal de causa indeterminada,
* otosclerose agravada durante a gravidez.

Uso durante a lactação:
Fica a critério médico a conveniência do uso de SIBLIMA (gestodeno e etinilestradiol) durante o período de lactação.
Os contraceptivos orais administrados no período pós-parto podem interferir com a lactação diminuindo a quantidade e a qualidade do leite secretado.
Pequenas quantidades dos componentes hormonais são excretadas no leite de lactantes.

Precauções
Recomenda-se a interrupção do tratamento contraceptivo com SIBLIMA (gestodeno e etinilestradiol) nos seguintes casos:
 * aparecimento pela primeira vez de cefaléias semelhantes às da enxaqueca, ou cefaléias com freqüência e intensidade fora do habitual;
 * repentinas perturbações visuais ou auditivas;
 * sinais precursores de tromboflebites ou de tromboembolias;
 * angina de peito;
 * cirurgias eletivas (6 semanas antes da data prevista);
 * imobilização forçada (acidentes, etc.); aparecimento de icterícia;
 * hepatite;
 * prurido generalizado;
 * aumento de ataques epilépticos;
 * aumento considerável da pressão arterial e gravidez.

Vômito ou diarréia podem diminuir a eficácia dos contraceptivos orais.

Atenção: O risco de trombose arterial (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) associado ao uso de contraceptivos orais combinados, aumenta com a idade e o fumo intenso. Por esta razão, mulheres acima de 35 anos que utilizam contraceptivos orais devem ser rigorosamente advertidas a não fumar.

Advertências
Antes de iniciar o tratamento deve ser realizado exame clínico, que incluirá, entre outros, medida de pressão arterial, pesquisa da glicosúria e, se necessário, hepatograma, além de minucioso exame ginecológico, incluindo mamas e citologia cervical oncológica.
A possibilidade de gestação deve ser excluída.

Em tratamento prolongado recomenda-se controle médico semestral.

Durante o tratamento com esteróides sexuais, têm-se observado, algumas vezes, alterações hepáticas benignas e, muito mais raramente, também malignas, que em casos isolados podem provocar hemorragias intra-abdominais perigosas.
Deve-se informar ao médico quaisquer queixas abdominais altas, não-habituais, que não cedam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessário interromper a administração.

Mulheres com diabetes, hipertensão arterial, varizes, otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coréia menor, antecedentes de flebite ou tendência para diabetes devem manter-se sob cuidadosa vigilância médica.

Com relação à trombose arterial, seu risco relativo parece aumentar quando, concomitantemente, existem outros fatores, tais como tabagismo, idade mais avançada, hipertensão arterial, hipercolesterolemia, obesidade, diabetes, pré-eclâmpsia, tratamento contraceptivo combinado prolongado por vários anos.

O tratamento deverá ser imediatamente interrompido, caso apareçam algum dos seguintes sintomas: dores de cabeça do tipo enxaqueca em pacientes que nunca tiveram este sintoma; dores de cabeça freqüentes com intensidade fora do habitual; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo: de visão, da audição); dores não-habituais nas pernas ou inchaços não-habituais nos braços ou pernas; dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente; sensação de dor e aperto no peito; icterícia; coceira no corpo todo; aumento de crises epilépticas; aumento significativo da pressão sangüínea; depressão grave; dores ou inchaço não-habituais no abdome que não desapareçam em curto espaço de tempo; gravidez.

Em qualquer destas circunstâncias o médico deverá ser informado.

A medicação também deverá ser suspensa em caso de cirurgias programadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada, decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações.

Informe ao seu médico se estiver tomando outro medicamento.

Interações medicamentosas
Barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina, primidona, carbamazepina, griseofulvina, que são indutores de enzimas hepáticas podem reduzir o efeito contraceptivo.

As necessidades de medicamentos hipoglicemiantes orais ou insulina podem ser alteradas, como resultado do efeito da tolerância à glicose.
Antibióticos incluindo ampicilina e tetraciclina podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais por causar alterações da flora intestinal.

Mulheres recebendo indutores de enzimas hepáticas ou antibióticos de amplo espectro devem utilizar concomitantemente métodos contraceptivos de barreira (p. ex.: diafragma mais espermicida ou preservativo masculino).

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