AMOXICILINA 500MG CX 21 CAP (GENERICO) EMS

Amoxicilina

COMPOSIÇÃO:

Cápsula
Cada cápsula contém:
Amoxicilina (na forma triidratada)    500 mg
Excipientes: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio.

Pó para suspensão oral
Cada  5ml da suspensão oral  contém, após reconstituição:
Amoxicilina (na forma triidratada)    250mg
Excipientes: aromas de baunilha e de cereja, benzoato de sódio, carmelose, citrato de sódio, corante vermelho FD&C, dimeticona, dióxido de silício coloidal, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1, sacarose.

INDICAÇÕES - AMOXICILINA

Tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis à Amoxicilina, como:

* infecções do trato respiratório e otorrinolaringológicas (pneumonia, bronquite, otite média, faringite, amigdalite);

* infecções do trato geniturinário (cistite, pielonefrite, uretrite);

* infecções da pele e do tecido subcutâneo (erisipela, celulite, abscessos, piodermites, ferimentos infectados, linfangite, furunculose, antraz);

* infecções do trato gastrointestinal (febre tifóide e paratifóide);

* infecções pélvicas; peritonite; gonorréia (cepas não produtoras de penicilinase);

* outras infecções como ósseas e cirúrgicas; erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com gastrite ou úlcera gastroduodenal.

* Profilaxia da endocardite: Amoxicilina pode ser usado na prevenção de bacteremia associada a procedimentos como extração dentária, em pacientes em risco de desenvolver endocardite.

CONTRA-INDICAÇÕES - AMOXICILINA

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula e às penicilinas e cefalosporinas.

Gestantes no 1.º trimestre de gravidez.

Infecções causadas por Estafilococcos penicilino- resistentes, Bacilo piociânico, Ricketsias e Vírus.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - AMOXICILINA

Gerais:  Antes de administrar Amoxicilina, o médico deve informar- se sobre os antecedentes alérgicos do paciente a cefalosporinas, penicilinas ou a outros alérgenos.

Reações de hipersensibilidade graves e ocasionais foram relatadas em pacientes recebendo derivados penicilânicos ou cefalosporínicos.

A reação anafilactóide é mais freqüente em tratamento parenteral, mas pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Em caso de reação alérgica à Amoxicilina, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e terapia adequada deve ser instituída.

Reações anafilactóides graves requerem tratamento emergencial com epinefrina.

Oxigênio, esteróides endovenosos e assistência respiratória, inclusive intubação, podem ser utilizados conforme indicação médica.

Colites pseudomembranosas foram relatadas com o uso de Amoxicilina.

Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes com diarréia subseqüente a administração de agentes antibacterianos.

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa, medidas terapêuticas devem ser iniciadas.

Os casos leves respondem bem com a simples descontinuidade da Amoxicilina.

Já os casos moderados a severos necessitam da administração de eletrólitos, suplementação protéica e tratamento com antibacteriano efetivo contra o Clostridium difficile.

A possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias (Enterobacter, Pseudomonas ou Candida são as mais comuns) deve ser considerada durante o tratamento com Amoxicilina.

Nestes casos ela deve ser descontinuada e terapia adequada deve ser administrada.

As funções renal, hepática e hematopoiética devem ser acompanhadas durante terapia prolongada.
A dose deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal.
Recomenda- se não usar Amoxicilina em pacientes com mononucleose, pois podem desenvolver rash cutâneo.

O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos não- suscetíveis.

Durante a administração de altas doses de Amoxicilina, uma ingestão adequada de líquidos e eliminação urinária têm de ser  mantidos para minimizar a possibilidade de cristalúria causada pela Amoxicilina.

Gravidez: Estudos realizados em animais não demonstraram qualquer efeito teratogênico.
Porém, recomenda- se evitar o uso de Amoxicilina durante a gravidez, sobretudo no 1.º trimestre, salvo se a prescrição é considerada como indispensável pelo médico.

Amamentação: Em razão da passagem da Amoxicilina para o leite materno, seu uso em lactantes deve ser avaliado, pois pode provocar na criança diarréia, candidíase, rash cutâneo e risco de sensibilização.

Pediatria: Não há relatos de problemas específicos relacionados à idade, porém recém-nascidos e crianças demoram mais na eliminação renal de penicilina.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - AMOXICILINA

Probenecida: a excreção renal de Amoxicilina é retardada com o uso concomitante de probenecida, resultando num aumento do nível da Amoxicilina no sangue.

Tetraciclinas, cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas (antimicrobianos bacteriostáticos): não devem ser administrados conjuntamente com Amoxicilina.

Contraceptivos orais: podem ter sua eficácia reduzida quando utilizados juntos com Amoxicilina.

Digoxina: pode ter sua absorção aumentada durante o tratamento com Amoxicilina.

Alopurinol: pode aumentar a ocorrência de reações alérgicas cutâneas.

Bebidas alcoólicas: deve- se evitar a ingestão delas durante o tratamento com Amoxicilina e mesmo vários dias após o término do tratamento.

Antiocoagulantes orais: deve- se estabelecer monitoramento apropriado quando utilizados juntamente com Amoxicilina, pois o prolongamento do tempo de protombina foi relatado raramente em pacientes recebendo Amoxicilina.

INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS - AMOXICILINA

Recomenda- se que ao realizar testes para verificação da presença de glicose na urina durante o tratamento com Amoxicilina, métodos de glicose oxidase enzimática devem ser utilizados.

Devido às altas concentrações urinárias da Amoxicilina, leituras falso positivas são comuns com métodos químicos.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS - AMOXICILINA

Se qualquer reação de hipersensibilidade ocorrer, o tratamento deve ser descontinuado.

Erupções de pele, prurido e urticária foram relatados ocasionalmente.

Raramente reações de pele, tais como eritema multiforme e Síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite bolhosa e exfoliativa foram relatadas.

Assim como com o uso de outros antibióticos, reações alérgicas graves foram raramente relatadas.

Nefrite intersticial pode ocorrer raramente. Os efeitos gastrointestinais incluem náusea, vômito e diarréia.

Candidíase intestinal e colite associada a antibióticos foram raramente relatadas.

Da mesma forma que para outros beta- lactâmicos, leucopenia reversível, trombocitopenia reversível e anemia hemolítica foram relatadas raramente.

O prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina também foram relatados raramente.

Os efeitos sobre o SNC foram observados raramente. Eles incluem hipercinesia, vertigem e convulsões.

Estas podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou naqueles recebendo altas doses.

Efeitos hepáticos: um aumento moderado em AST e/ou ALT foi ocasionalmente observado.

Assim como com o uso de outros antibióticos beta- lactâmicos, hepatite e icterícia colestática foram relatados raramente.
Descoloração superficial dos dentes foi relatada raramente e, em sua maioria, com a suspensão do tratamento a descoloração geralmente pode ser removida pela escovação.

POSOLOGIA - AMOXICILINA

A Amoxicilina deve ser administrada em intervalos regulares e adequados para obter- se sempre concentrações séricas terapêuticas. O tratamento deve ser mantido por um número de dias adequado a cada tipo de infecção56, que geralmente não é inferior a 7 dias.

Infecções leves a moderadas:
Crianças dos 3 meses até 3 anos: 125mg a cada 8 horas ou 20- 40mg/kg/dia divididos em doses a cada 8 horas.

Crianças dos 3 aos 12 anos: 250mg a cada 8 horas ou 20- 40mg/kg/dia divididos em doses a cada 8 horas.

Adultos e crianças acima dos 12 anos: 250mg a cada 8 horas ou 500mg a cada 12 horas.

Infecções moderadas a severas:
Adultos e crianças acima dos 12 anos: 500mg a cada 8 horas ou 1g a cada 12 horas.

Crianças acima dos 3 meses: 40mg/kg/dia divididos em doses a cada 8 horas.

Gonorréia aguda (infecções uretais e ano- genitais em homens e mulheres): 3g como dose oral única.

Erradicação do Helicobacter pylori:  a Amoxicilina deve ser utilizada como principal integrante dos diversos esquemas terapêuticos que incluem dois ou três antimicrobianos e um inibidor da bomba de prótons.

Adultos e crianças acima dos 12 anos: 1g de Amoxicilina a cada 12 horas por um período de 7 a 14 dias.

Pacientes com insuficiência renal:
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total de acordo com o seguinte esquema.

Insuficiência leve (clearance de creatinina >30 ml/min): nenhuma alteração na dose.

Insuficiência moderada (clearance de creatinina 10- 30 ml/min): máximo 500mg, 2 vezes ao dia.

Insuficiência grave (clearance de creatinina < 10ml/min): máximo 500mg/dia.

Pacientes recebendo diálise peritoneal: posologia como para paciente com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10ml/min).
A Amoxicilina não é removida por diálise peritoneal.

Pacientes recebendo hemodiálise: posologia como para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <10 ml/min). A Amoxicilina é removida da circulação63 por hemodiálise.

Portanto, uma dose adicional de 500mg pode ser administrada durante a diálise e ao final de cada diálise.

Estas posologias recomendadas podem ser alteradas a critério médico, conforme a gravidade das infecções e suscetibilidade dos microrganismos.

Crianças acima de 40kg de peso corporal podem receber posologia de adulto.

Instruções de uso para suspensão oral:
Reconstituição da suspensão oral: agitar o frasco para dispersar o pó. Adicionar água filtrada até o líquido reconstituído atingir a linha do nível marcada no frasco.

Inverter o frasco e agitá- lo novamente.

Agite sempre a suspensão antes de administrar cada dose.

Sempre utilize o copo- medida que acompanha o produto para medir o volume prescrito pelo médico, na tomada das doses.

A quantidade necessária da suspensão deve ser administrada diretamente na boca da criança.

A suspensão preparada deve ser ingerida imediatamente e por completo para que a criança receba toda a dose recomendada.

SUPERDOSAGEM - AMOXICILINA

Sintomas: são principalmente gastrointestinais e alterações no balanço hidroeletrolítico.

Tratamento: sintomático. A  Amoxicilina pode ser retirada da circulação sangüínea através de hemodiálise.

PACIENTES IDOSOS - AMOXICILINA

O uso de Amoxicilina em pacientes idosos não requer cuidados especiais.

NÃO FAÇA AUTOMEDICAÇÃO.  Consulte um médico!