HYZAAR 100+25MG CX 30 COMP MERCK SHARP

HYZAAR (Merck Sharp & Dohme).

Losartan potássico, MSD/Hidroclorotiazida

Composição
Cada comprimido de 50/12,5 mg contém: Ingredientes ativos: 50 mg de losartan potássico, MSD e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes inativos: Celulose microcristalina, lactose hidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, Quinoline Yellow Aluminum Lake/E104. Cada comprimido de 100/25 mg contém: Ingredientes ativos: 100 mg de losartan potássico, MSD e 25 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes inativos: Celulose microcristalina, lactose hidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, Quinoline Yellow Aluminum Lake/E104.

Indicações
HYZAAR® é indicado para o tratamento da hipertensão em pacientes nos quais é adequada a terapia combinada.

Contra-indicações
HYZAAR® é contra-indicado em: pacientes que são hipersensíveis a quaisquer componentes desse produto; pacientes com anúria; pacientes que são hipersensíveis a outras drogas derivadas das sulfonamidas. Gravidez: Quando utilizado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, as drogas que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até morte do feto em desenvolvimento. Quando há confirmação da gravidez, a terapia com HYZAAR® deve ser descontinuada o mais rapidamente possível. Embora não haja muita experiência com o uso de HYZAAR® em mulheres grávidas, estudos com losartan potássico em animais demonstraram danos fetal e neofetal e morte, acredita-se que o mecanismo é farmacologicamente mediado através dos efeitos sobre o sistema renina-angiotensina. Nos seres humanos, a perfusão renal fetal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, começa no segundo trimestre; assim, o risco para o feto aumenta se HYZAAR® for administrado durante o segundo ou terceiro trimestres da gravidez. As tiazidas cruzam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão umbilical. A utilização rotineira de diuréticos em mulheres grávidas sadias não é recomendada e expõe a mãe e o feto a riscos desnecessários, incluindo icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e outras possíveis reações adversas relatadas em adultos. Diuréticos não previnem o desenvolvimento de toxemia na gravidez e não há evidência satisfatória de que eles são úteis no tratamento da toxemia. Nutrizes: Não se sabe se o losartan é excretado no leite materno. As tiazidas aparecem no leite materno. Devido ao potencial de reações adversas no lactente, deve-se decidir pela interrupção da droga ou da amamentação, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe. Uso pediátrico: Não foram ainda estabelecidas a eficácia e a segurança em crianças.

Reações adversas
Nos estudos clínicos realizados com losartan potássico/hidroclorotiazida, não foram observadas experiências adversas peculiares a esta combinação. As experiências adversas foram limitadas àquelas anteriormente relatadas com losartan potássico e/ou hidroclorotiazida. A incidência global de experiências adversas relatadas com esta combinação foi comparável a do placebo. A porcentagem de descontinuação da terapia também foi comparável à do placebo. Em geral, o tratamento com losartan potássico/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, as experiências adversas foram leves e de natureza transitória e não requereram a descontinuação da terapia. Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, tontura foi a única experiência adversa relatada como relacionada à droga e que ocorreu com incidência maior do que a do placebo em 1% ou mais dos pacientes tratados com losartan potássico/hidroclorotiazida. As seguintes reações adversas têm sido relatadas após a comercialização: Hipersensibilidade: Raramente tem sido relatado angioedema, incluindo edema de laringe e glote causando obstrução de respiração e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua em pacientes tratados com losartan; alguns destes pacientes previamente apresentaram angioedema com outras drogas, incluindo inibidores da ECA. Gastrointestinal: Hepatite foi raramente relatada em pacientes tratados com losartan, diarréia.

Posologia
A dose usual inicial e a dose de manutenção de HYZAAR® é de um comprimido de HYZAAR® 50/12,5 mg, uma vez ao dia. Para os pacientes que não respondem adequadamente ao tratamento com HYZAAR® 50/12,5 mg, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de HYZAAR® 100/25 mg, uma vez ao dia, ou 2 comprimidos de HYZAAR® 50/12,5 mg, uma vez ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido de HYZAAR® 100/25 mg, uma vez ao dia, ou 2 comprimidos de HYZAAR® 50/12,5 mg, uma vez ao dia. Em geral, atinge-se o efeito anti-hipertensivo em três semanas após o início da terapia. Não deve ser iniciado o tratamento com HYZAAR® em pacientes que apresentem depleção intravascular de volume (exemplo, aqueles pacientes tratados com altas doses de diuréticos). HYZAAR® não é recomendado para pacientes com insuficiência renal severa (depuração de creatinina