TRISEQUENS 2MG 12AZUL+10BCO+6VERM COMP MEDLEY

Trisequens 2 mg

Estradiol + Noretisterona

Hormonoterapia
Terapêutica da menopausa

Uso adulto


Composição - Cada comprimido azul contém: Estradiol 2 mg. Cada comprimido branco contém: Estradiol 2 mg; Acetato de noretisterona 1 mg. Cada comprimido vermelho contém: Estradiol 1 mg.

Informações à paciente - Ação esperada do medicamento: TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona) é um preparado trifásico de estrogênio e progestogênio utilizado para suplementar ou substituir a produção endógena de estrogênios pelos ovários. O estradiol ameniza ou até mesmo elimina por completo os sintomas da deficiência estrogênica. A associação com progestogênio por 10 dias, durante cada ciclo, protege o endométrio de hiperestimulação induzida por estrogênio e induz, na maioria das mulheres, uma irrigação regular do endométrio. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona). Informar ao seu médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona) caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem. Deve-se administrar 1 comprimido de TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona) a cada dia, sem interrupção. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer sensibilidade das mamas, náusea e edema. Contra-indicações e precauções: TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona) está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao estradiol, acetato de noretisterona ou aos demais componentes do produto; câncer de mama; câncer do endométrio; porfiria e gravidez. TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona) não apresenta efeito contraceptivo. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona). Medicamentos contendo barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina causam diminuição do efeito de TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona).

Informações técnicas - O estrogênio 17b-estradiol, um dos princípios ativos de TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona), é idêntico química e biologicamente ao 17b-estradiol humano e classificado, portanto, como estrogênio humano. O 17b-estradiol humano induz e mantém as características sexuais primárias e secundárias. O efeito biológico do 17b-estradiol ocorre através de receptores estrogênicos específicos. O complexo receptor-esteróide liga-se ao DNA celular e induz a síntese de proteínas específicas. O estradiol exerce influência sobre processos metabólicos, por exemplo, redução dos níveis de LDL (lipoproteína de baixa densidade) e aumento dos níveis de HDL (lipoproteína de alta densidade) e de triglicerídios. O 17b-estradiol aumenta a SHBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de hormônio sexual) e a CBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de corticosteróide) e suprime as gonadotrofinas FSH (hormônio folículo-estimulante) e LH (hormônio luteinizante). O acetato de noretisterona é um progestogênio bem conhecido. Exerce efeitos antiestrogênicos e progestogênicos ligando-se a receptores específicos. Influi nas funções reprodutivas femininas, incluindo a transformação do endométrio, bem como em processos metabólicos diversos como o metabolismo lipídico. No decorrer do tratamento com TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona), os níveis de colesterol total e de LDL sofrem redução significativa, enquanto os níveis de HDL e de triglicerídios não sofrem alteração. Não foi observada nenhuma alteração na pressão sangüínea.

Farmacocinética - Após a administração oral de TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona), o 17b-estradiol micronizado é absorvido rápida e eficientemente pelo trato gastrintestinal, alcançando concentração plasmática máxima em 4-6 horas. Após administração de TRISEQUENS 2 MG (estradiol-acetato de noretisterona), os níveis plasmáticos de 17b-estradiol no estado de equilíbrio variam entre 70-100 pg/ml. O 17b-estradiol tem uma meia-vida de, aproximadamente, 14-16 horas. A ligação do 17b-estradiol às proteínas plasmáticas é maior que 90%. O 17b-estradiol sofre metabolismo principalmente hepático, sendo oxidado a estrona, que é posteriormente convertida a estriol. Os estrogênios são excretados na bile e sofrem reabsorção intestinal, ocorrendo degradação durante o ciclo êntero-hepático. O 17b-estradiol e seus metabólitos são excretados na urina (90%-95%) como glicuronídeos inativos e sulfatos conjugados, ou nas fezes (5%-10%) na maioria como não-conjugados. O acetato de noretisterona é rapidamente absorvido e transformado em noretisterona, depois metabolizado e excretado como glicuronídeos e sulfatos conjugados. Aproximadamente metade da dose é recuperad