RISPERDAL 1MG CX 20 COMP JANSSEN-CILAG

RISPERDAL®

Apresentações
Comprimidos: Embalagem contendo 20 comprimidos de 1 mg; Embalagem contendo 20 comprimidos de 2 mg; Embalagem contendo 20 comprimidos de 3 mg; Embalagem contendo 20 comprimidos de 4 mg. Solução oral: Embalagem contendo frasco com 30 ml, acompanhado de pipeta dosadora de 3 ml.

Composição
Cada comprimido de 1 mg contém: Risperidona 1 mg. Excipientes: Lactose, amido, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal amorfa, laurilsulfato de sódio e propilenoglicol. Cada comprimido de 2 mg contém: Risperidona 2 mg. Excipientes: Lactose, amido, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal amorfa, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, talco, dióxido de titânio, amarelo-crepúsculo, laca de alumínio. Cada comprimido de 3 mg contém: Risperidona 3 mg. Excipientes: Lactose, amido, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal amorfa, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, talco, amarelo quinolina e dióxido de titânio. Cada comprimido de 4 mg contém: Risperidona 4 mg. Excipientes: Lactose, amido, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal amorfa, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, indigotina/laca de alumínio, talco, dióxido de titânio e amarelo quinolina. Cada ml da solução oral contém: Risperidona 1 mg. Veículos: ácido tartárico, ácido benzóico, hidróxido de sódio e água purificada.

Indicações
RISPERDAL® é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: a primeira manifestação da psicose; exacerbações esquizofrênicas agudas; psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes; alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimentos de culpa, ansiedade); tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos; tratamento de transtornos do comportamento em pacientes com demência nos quais os sintomas, tais como agressividade (explosão verbal, violência física), transtornos psicomotores (agitação, vagar) ou sintomas psicóticos são proeminentes.

Contra-indicações
RISPERDAL® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à risperidona ou a qualquer componente da fórmula.

Reações adversas
Com base na ampla experiência clínica, incluindo os tratamentos de longa duração, pode-se afirmar que RISPERDAL® é geralmente bem tolerado. Em muitos casos foi difícil diferenciar as reações adversas dos sintomas da própria doença. As reações adversas mais freqüentemente associadas a RISPERDAL® nos estudos clínicos são as seguintes: Comuns: Insônia, agitação, ansiedade e cefaléia. Menos comuns: Sonolência, fadiga, tontura, dificuldade de concentração, constipação, dispepsia, náusea/vômito, dor abdominal, visão turva, priapismo, distúrbios da ereção, ejaculação e orgasmo, incontinência urinária, rinite, rash cutâneo e outras reações alérgicas. Acidentes vasculares cerebrais foram observados durante o tratamento com RISPERDAL®. Hiperglicemia e exacerbação de diabetes preexistente têm sido relatadas raramente durante o tratamento com risperidona. Efeitos extrapiramidais: RISPERDAL® apresenta uma menor propensão a induzir efeitos extrapiramidais do que os neurolépticos clássicos. Em alguns casos podem ocorrer os seguintes sintomas extrapiramidais: tremor, rigidez, hipersalivação, bradicinesia, acatisia e distonia aguda. Eles são geralmente de leve intensidade e reversíveis com a redução das doses e/ou a administração de medicação antiparkinsoniana, se necessário. Hipotensão (ortostática) e taquicardia (reflexa) ou hipertensão: Ocasionalmente, estes sintomas foram observados após a administração de RISPERDAL®. Hiperprolactinemia: RISPERDAL® pode induzir um aumento dose-dependente na concentração plasmática de prolactina, que pode ocasionar galactorréia, ginecomastia, distúrbios do ciclo menstrual e amenorréia. Ganho de peso: Foram observados ganho de peso, edema e níveis aumentados de enzimas hepáticas durante tratamento com RISPERDAL®. Intoxicação hídrica: Como acontece com os neurolépticos clássicos, casos ocasionais de intoxicação hídrica devido ou à polidipsia ou síndrome da secreção inadequada de hormônio antidiurético, discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, desregulação da temperatura corporal e convulsões foram relatados em pacientes esquizofrênicos. Outras reações: Discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, desregulação da temperatura corporal e convulsões também foram relatados em pacientes esquizofrênicos. Tem sido reportada uma diminuição moderada na contagem de neutrófilos e/ou trombócitos.

Posologia
RISPER