UNASYN 250MG PO SUS ORAL FR 60ML PFIZER

Unasyn® oral

Tosilato de sultamicilina
Sultamicilina base

Comprimido revestido
Suspensão oral

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimidos revestidos em embalagens contendo 10 unidades. Pó para suspensão oral em embalagens contendo 1 frasco com 60 ml (equivalente a 12 doses de 5 ml) + medida para administração.

Composição - Comprimidos revestidos: Cada comprimido revestido contém: Tosilato de sultamicilina equivalente a 375 mg de sultamicilina base. Excipientes: Lactose anidra, amido seco de milho, amidoglicolato de sódio, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose 2910, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, polietilenoglicol 6000 e cera de carnaúba. Pó para suspensão oral: Cada dose (5 ml) da suspensão reconstituída contém o equivalente a 250 mg de sultamicilina base. Excipientes: Sacarose, Reynoseal aroma artificial de cereja R-1230/S, dióxido de silício coloidal, fosfato dibásico de sódio anidro e fosfato monobásico de sódio anidro.

Descrição e propriedades - A sultamicilina é um éster duplo no qual a ampicilina e o inibidor de betalactamases sulbactam estão unidos por um grupo metileno. Propriedades farmacológicas: Estudos bioquímicos com sistemas bacterianos de células livres demonstraram que sulbactam é um inibidor irreversível da maioria das betalactamases importantes que ocorrem em organismos penicilino-resistentes. Ele possui atividade antibacteriana significante somente contra Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Moraxella catarrhalis e Pseudomonas cepacia. O potencial de sulbactam sódico em impedir a destruição de penicilinas e cefalosporinas por organismos resistentes foi confirmado em estudos usando cepas resistentes em que sulbactam exibiu efeito sinérgico acentuado quando administrado com penicilinas e cefalosporinas. Como sulbactam também se liga a algumas proteínas ligadoras de penicilinas, algumas cepas suscetíveis tornam-se ainda mais suscetíveis à combinação do que aos antibióticos betalactâmicos isolados. O componente bactericida da combinação é a ampicilina que, assim como as benzilpenicilinas atua contra organismos sensíveis durante o estágio ativo de multiplicação por meio da inibição da biossíntese da parede celular mucopeptídica. UNASYN® ORAL (sultamicilina) é eficaz contra um amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas incluindo: Staphylococcus aureus e epidermidis (incluindo cepas penicilino-resistentes e algumas meticilino-resistentes); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis e outros Streptococcus spp.; Haemophilus influenzae e parainfluenzae (tanto cepas betalactamases positivas como negativas); Moraxella catarrhalis; anaeróbios, incluindo Bacteroides fragilis e espécies relacionadas; Escherichia coli; Klebsiella spp.; Proteus spp. (tanto indol-positivos como indol-negativos); Enterobacter spp.; Morganella morganii; Citrobacter spp.; Neisseria meningitidis e Neisseria gonorrhoeae. Propriedades farmacocinéticas: Após administração oral em humanos, a sultamicilina é hidrolisada durante a absorção dando origem a sulbactam e ampicilina na circulação sistêmica, na proporção molar 1:1. A biodisponibilidade de uma dose oral corresponde a 80% da mesma dose intravenosa de sulbactam e ampicilina. A administração após a alimentação não afeta a biodisponibilidade sistêmica da sultamicilina. Os picos de níveis séricos de ampicilina após administração de sultamicilina são aproximadamente duas vezes aqueles obtidos com dose oral igual de ampicilina. As meias-vidas de eliminação de sulbactam e ampicilina em voluntários sadios são, respectivamente, cerca de 0,75 e 1 hora, com 50% a 75% de cada fármaco sendo excretados inalterados na urina. As meias-vidas de eliminação são aumentadas em idosos e em pacientes com disfunção renal. A probenecida diminui a secreção tubular renal de ampicilina e sulbactam. O uso concomitante de probenecida e sultamicilina resulta em níveis sangüíneos aumentados e prolongados de ampicilina e sulbactam (ver Interações medicamentosas).

Indicações - UNASYN® ORAL (sultamicilina) é indicado em infecções causadas por microrganismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusite, otite média e amigdalite; infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia bacteriana e bronquite; infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções da pele e tecidos moles e infecções gonocócicas. UNASYN® ORAL pode ser indicado também em pacientes que requeiram terapia com sulbactam/ampicilina, após tratamento inicial com Unasyn® Injetável IM/IV.

Contra-indicações - UNASYN® ORAL (sultamicilina) é contra-indicado a pacientes com história de reação alérgica a qualquer penicilina ou a qu