LORANIL 10MG CX 6 COMP LIBBS

Loranil

Loratadina

Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos)


Composição e apresentações - Cada comprimido de LORANIL contém: Loratadina 10 mg. Excipientes (lactose, celulose, carboximetilcelulose, polividona, amido, talco, estearato de magnésio, polietilenoglicol, polímero acrílico) q.s.p. 1 comprimido. Cartucho contendo 1 blister com 6 ou 20 comprimidos de 10 mg. Cada ml de LORANIL Xarope contém: Loratadina 1 mg. Veículos (sacarina, ácido cítrico, essência, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato sódico, mentol, álcool etílico, edetato dissódico, propilenoglicol, sacarose e água) q.s.p. 1 ml. Cartucho contendo 1 frasco com 100 ml de xarope.

Indicações - LORANIL (loratadina) está indicado para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após administração oral do produto. LORANIL (loratadina) está também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária crônica e outras afecções dermatológicas alérgicas. LORANIL (loratadina) não está indicado para outros tipos de rinite e para processos das vias aéreas inferiores como asma.

Contra-indicações - LORANIL (loratadina) está contra-indicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes.

Precauções - A segurança e a eficácia de LORANIL (loratadina) em crianças abaixo de 2 anos não foi estabelecida. Deve ser usado com cautela em pacientes que estão fazendo uso concomitante de inibidores da MAO e em pacientes com hepatopatia grave. Quando administrado concomitantemente com álcool, LORANIL (loratadina) não exerce efeitos potencializadores, como foi demonstrado através de avaliações em estudos de desempenho psicomotor. Não está estabelecido se o uso de LORANIL (loratadina) pode acarretar riscos durante a gravidez ou a lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou lactante. As concentrações ativas medidas no leite materno são semelhantes às encontradas no plasma. Em 48 horas, apenas 0,029% da dose ingerida por via oral é eliminado no leite como droga ativa. Em estudos realizados em ratos, loratadina atravessou a barreira placentária.

Interações farmacológicas em testes laboratoriais - O tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente quatro dias antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que estes fármacos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica.

Reações adversas - Nos estudos clínicos controlados, loratadina demonstrou ausência de propriedades sedantes ou anticolinérgicas, clinicamente significativas, posto que ocorrência de fadiga, sedação, dor de cabeça e secura da boca foram comunicadas em raras ocasiões. Ademais, a freqüência destes sintomas foi estatisticamente igual para loratadina e placebo. Em raras ocasiões foram relatadas náuseas com o uso do produto.

Posologia - Adultos e crianças acima de 12 anos: Um comprimido (10 mg) ou 10 ml de LORANIL (loratadina) Xarope (10 mg), uma vez ao dia. Crianças de 2 a 12 anos: Com peso corporal abaixo de 30 kg: 5 ml (5 mg) de LORANIL (loratadina) Xarope, uma vez ao dia e com peso corporal acima de 30 kg: 10 ml de LORANIL (loratadina) Xarope (10 mg) ou um comprimido (10 mg), uma vez ao dia. Lave o dosador do xarope com água várias vezes, limpando-o bem para que possa ser reutilizado. Guarde-o em local limpo, junto com o frasco do produto.

Superdosagem - Até a presente data não foram relatados casos de superdosagem com loratadina. Caso tal ocorra, o tratamento, que deverá ser imediatamente iniciado, é sintomático e coadjuvante. Os sintomas de dosagem excessiva com anti-histamínicos incluem manifestações que podem variar desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, redução de estado de alerta mental, colapso cardiovascular) à excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até parada cardiorrespiratória. Tratamento: O paciente deverá ser induzido ao vômito, ainda que tenha ocorrido êmese espontânea. O vômito induzido farmacologicamente, através de administração de xarope de ipecacuanha é o método preferido. Entretanto, não deverão ser induzidos ao vômito pacientes com perda de consciência. A ação da ipecacuanha é facilitada por meio de atividade física e administração de 240 a 360 mililitros de água. Caso não ocorra nos 15 minutos seguintes à administração de ipecacuanha, a dose deverá ser repetida. Deverão ser tomadas precauções contra a aspiração, principalmente em crianças. Após a êmese, pode-se tentar absorção do restante da droga que ainda esteja no estômago, com a ajuda de carvão ativado administrado sob a forma de suspensão dispersa em água. Caso o vômito não tenha surtido efeito, ou esteja contra-indicado, deverá realizar-se lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica em crianças é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água corrente; entretanto, antes de proceder-se à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para os intestinos por osmose e, portanto, podem ser valiosos por