NUPERCAINAL 11MG POM BG 20G NOVARTIS

Nupercainal®

Cloridrato de cinchocaína

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica e apresentação - Pomada anestésica: Tubo com 20 g.

Composição - Cada grama de pomada contém 11 mg de cloridrato de cinchocaína (correspondente a 10 mg de cinchocaína base). Excipientes: Lanolina e vaselina.

Informações técnicas

Farmacodinâmica - Quando aplicada adequadamente sobre a pele (ver Posologia), a substância ativa penetra nas fibras nervosas sensoriais, bloqueando-as reversivelmente e exercendo assim um rápido e prolongado efeito anestésico. O início de ação ocorre em 15 minutos e a duração da ação é de 2 a 4 horas.

Farmacocinética - NUPERCAINAL permite a aplicação tópica por várias vias; entretanto, é provável que as mucosas ofereçam menor resistência à absorção da cinchocaína. Durante a aplicação retal de NUPERCAINAL pomada (1%), na dose média de 23 mg de cloridrato de cinchocaína, 3 vezes ao dia, foram registradas concentrações séricas médias no steady-state (estado de equilíbrio) de 49 ng/ml, no 3o dia de tratamento após doses únicas. Os picos máximos de concentrações foram observados entre 3 e 8 horas. A meia-vida de eliminação sérica da cinchocaína, determinada em teste controle com pacientes recebendo doses orais únicas de 5 e 10 mg, chegou a aproximadamente 12 horas. As concentrações dos picos observados entre 2 e 3 horas após administração destas doses foram de 8 a 23 ng/ml e de 13 a 26 ng/ml, respectivamente.

Indicações - Como anestésico para o alívio da dor e prurido devido a: hemorróidas; fissuras anais; ferroadas ou picadas de insetos; queimaduras solares e queimaduras leves de outros tipos; prurido senil e prurido vulvar.

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, e/ou a outros anestésicos locais do grupo amídico.

Advertências e precauções - A princípio, o produto não deve ser usado continuamente por tempo prolongado e/ou em grandes áreas, uma vez que não pode ser excluída a possibilidade da absorção da substância ativa aumentar efeitos sistêmicos indesejados. Isto se aplica particularmente a pacientes portadores de epilepsia, distúrbios de condução cardíaca e lesões hepáticas. Devem ser tomados os devidos cuidados para que se respeite as dosagens máximas para dose única e diária, como descrito no item Posologia. Não usar o produto nos olhos ou em regiões próximas. Quando usado em mucosas, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor dose possível. Desde que observadas as precauções acima, a pomada tem uma boa tolerabilidade.

Gravidez e lactação - Com base em dados disponíveis na literatura, aparentemente a aplicação tópica de anestésicos locais durante a gravidez não causa aumento de risco para o embrião. Geralmente aceita-se que, quando aplicados em doses terapêuticas, os anestésicos locais passam para o leite materno, mas é improvável que exerçam algum efeito adverso sobre a criança.

Interações medicamentosas - Durante o uso tópico não foram observadas interações medicamentosas.

Reações adversas - Podem ocorrer, em casos isolados, reações alérgicas sob forma de dermatite de contato.

Posologia e modo de usar - A pomada deve ser aplicada 1 a 3 vezes ao dia. A quantidade aplicada não deve exceder 10 a 15 g por aplicação (aproximadamente 2/3 do tubo). A dose máxima diária deve estar limitada a 30 g (aproximadamente um tubo e meio) para adultos e a 7 g (aproximadamente meio tubo) para crianças. A quantidade de Nupercainal a ser usada dependerá da área a ser tratada e da intensidade do prurido ou da dor. Nas mucosas, a pomada deve ser aplicada na menor dose terapeuticamente efetiva. Em casos de tratamento de afecções mucosas ou cutâneas dolorosas ou inflamatórias, a pomada deve ser espalhada suavemente e cuidadosamente. Se a pele estiver intacta e se for necessário um efeito em profundidade, aconselha-se friccionar a pomada sobre a pele. Há pouca probabilidade de irritação local.

Superdosagem - Sinais e sintomas: NUPERCAINAL é apresentado somente sob forma tópica, entretanto, pode ocorrer, principalmente em crianças, intoxicação aguda, devido à ingestão acidental da pomada. O quadro clínico de intoxicação aguda grave por NUPERCAINAL se caracteriza principalmente por sinais de estimulação ou depressão do sistema nervoso central. Os possíveis sinais e sintomas são: hiperventilação ou hipoventilação levando possivelmente à apnéia, arritmias cardíacas, hipotensão, choque, estado de excitação, tremor, contrações musculares, convulsão, comprometimento da consciência chegando a estados comatosos, náuseas e vômitos. Tratamento: Em caso de intoxicação em crianças, o médico precisa ser avisado rapidamente. Via de regra, o prognóstico depende decisivamente de lavagem gástrica o mais rápido possível. Para este propósito, a internação hospitalar em terapia intensiva é a melhor solução. Não há antídoto específico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Fabricado de acordo com o processo original de Novartis AG, Suíça; resultante da fusão de Ciba-Ge