KLARICID 25MG SUS FR 60ML S/DIL PED ABBOTT

Klaricid®

Claritromicina, lactobionato de claritromicina

Uso pediátrico


Composição - Fórmula por 5 ml de suspensão, após reconstituição: Claritromicina 125 mg. Excipientes (sílica, açúcar, goma-xantânica, sorbato de potássio, ácido cítrico, cloreto de sódio, sacarina e sabores: frutas da floresta e mirtilo) q.s.p. 5 ml. Fórmula por 5 ml de suspensão, após reconstituição: Claritromicina 250 mg; Excipientes (carbômero 974P, polividona, celulose, óleo de rícino, açúcar, maltodextrina, sorbato de potássio, dióxido de silício, ácido cítrico, dióxido de titânio, goma-xantânica e sabor de frutas) q.s.p. 5 ml.

Indicações - Tratamento de infecções das vias aéreas superiores e inferiores, infecções da pele e tecidos moles, por microrganismos sensíveis à claritromicina. Infecções disseminadas ou localizadas produzidas por micobactérias e para prevenção de infecção por MAC (Mycobacterium avium complex) em pacientes infectados pelo HIV com contagem de linfócitos CD4 menor ou igual a 100/mm3. Associado à lansoprazol e amoxicilina, para a erradicação do Helicobacter pylori.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos antibióticos macrolídeos e administração concomitante com cisaprida, pimozida e terfenadina.

Precauções e advertências - Excreção principalmente pelo fígado e rins, devendo ser administrada com cautela em pacientes com função hepática alterada. Precaução em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal. Possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre claritromicina e outros macrolídeos. Colite pseudomembranosa foi descrita. Uso em crianças e lactentes: Não se recomenda o uso de KLARICID Comprimidos revestidos, ou de KLARICID IV em crianças com idade inferior a 12 anos. A segurança e a eficácia da claritromicina em crianças com idade inferior a 6 meses não foram determinadas.

Interações medicamentosas - Aumento ligeiro nos níveis circulantes de teofilina ou de carbamazepina. Pode haver aumento dos níveis séricos de medicações concomitantes, metabolizadas pelo sistema do citocromo P450. Claritromicina pode potencializar o efeito de anticoagulantes orais. Elevação nas concentrações séricas de digoxina foram relatadas. Os macrolídeos podem alterar o metabolismo da terfenadina e do astemizol, assim como da cizaprida e da pimozida, com aumento dos níveis séricos destes, o que ocasionalmente pode estar associado com arritmias cardíacas. A administração simultânea com zidovudina em adultos pode resultar em decréscimo do steady-state das concentrações de zidovudina. Como a claritromicina interfere com a absorção da zidovudina, esta interação pode ser amplamente evitada intercalando-se as doses de ambas as medicações. Esta interação não parece ocorrer em pacientes pediátricos, tratados com claritromicina suspensão e zidovudina ou dideoxiinosina. A administração concomitante de 200 mg de ritonavir a cada 8 horas com 500 mg de claritromicina a cada 12 horas resultou em importante inibição do metabolismo da claritromicina. Em disfunção renal, os seguintes ajustes deverão ser considerados: depuração de creatinina entre 30 e 60 ml/min, a dose de claritromicina deve ser reduzida em 50%. Depuração de creatinina menor do que 30 ml/min, a dose de claritromicina deverá ser diminuída em 75%. Doses de claritromicina maiores que 1 g/dia não devem ser administradas com ritonavir. Rabdomiólise após a co-administração de claritromicina e inibidores da HMG-CoA redutase, por exemplo, lovastatina e simvastatina, tem sido raramente relatada.

Reações adversas - Perturbações gastrintestinais: Náusea, dispepsia, dor abdominal, vômito e diarréia. Cefaléia, paladar alterado e elevação transitória de enzimas hepáticas. Como com outros macrolídeos, disfunção hepática (pode ser severa e usualmente reversível): aumento de enzimas hepáticas, hepatite colestática e/ou hepatocelular, com ou sem icterícia, são infreqüentemente relatados com claritromicina. Raramente insuficiência hepática fatal foi relatada e, geralmente, associada com doenças subjacentes severas e/ou medicações concomitantes. Casos isolados de creatinina sérica aumentada foram registrados. Relatos de colite pseudomembranosa. Como outros macrolídeos, prolongamento de intervalos QT, taquicardia ventricular e torsades de pointes foram raramente relatados. Glossite, estomatite, candidose oral e descoloração da língua. Descoloração dos dentes, em geral reversível. Reações alérgicas leves até anafilaxia e síndrome de Stevens-Johnson, foram relatadas. Efeitos transitórios sobre o SNC: Tontura, vertigens, ansiedade, insônia, pesadelos, zumbidos, confusão, desorientação, alucinação, psicose e despersonalização; porém, não foi estabelecida uma relação de causa/efeito. Perda auditiva, geralmente reversível com a retirada da medicação. Alterações do olfato, usualmente em conjunto com alterações do paladar. Raros casos de hipoglicemia, alguns dos quais em pacientes em uso concomitant