FLUIMARE HIPERTONICO 30MG FR 50ML+VALV ZAMBON

Fluimare HT®

cloreto de sódio 3%

Forma farmacêutica e apresentações Solução nasal estéril, hipertônica de cloreto de sódio.

Frascos de 50 mL com válvula “pump” (micronebulizador).

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO NASAL

Composição:

Cada 1 mL de solução nasal estéril, hipertônica e isenta de conservantes contém:

cloreto de sódio (sal marinho grau farmacêutico) 30 mg 

água purificada q.s.p. 1 mL

Cada jato (spray) equivale a 0,14 mL.

Cada 7 jatos (spray) equivalem a 1 mL.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamentoFluimareTM é uma solução nasal que age como umidificante da mucosa nasal, fluidificando e removendo as secreções, favorecendo a higiene das fossas nasais e proporcionando alívio da congestão nasal.

Feito a partir de sal marinho e água purificada, FluimareTM não agride as mucosas nasais, isto é, tem características físicas e 

químicas semelhantes às das secreções orgânicas. FluimareTM favorece, ainda, a restauração das funções normais da mucosa nasal graças à presença de oligoelementos, dentre os quais manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zinco, selênio,  enxofre e bromo, que são minerais necessários ao organismo em concentrações muito pequenas e indispensáveis para um correto funcionamento do corpo humano.

Cuidados de armazenamento 

O produto apresenta-se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação sem a utilização de conservantes.

FluimareTM deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize produtos com o prazo de validade vencido, pois pode prejudicar a sua saúde.

Gravidez e Lactação

FluimareTM pode ser usado durante a gravidez e a lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está 

amamentando.Cuidados de administração 

1. Antes de usar FluimareTM assoe o nariz suavemente.

2. Remova a tampa de proteção da válvula “pump” para administrar o medicamento.

3. Na primeira vez em que usar FluimareTM ou quando houver interrupção do uso por mais que uma semana, pressione a válvula 2 ou 3 vezes até notar uma névoa fina sendo liberada. Isto promove o preenchimento interno da válvula “pump” para maior precisão da dose.

4. Tape uma narina com os dedos e posicione a extremidade da válvula “pump” próxima da outra narina, mantendo o frasco sempre em posição vertical.

5. Pressione a válvula “pump” firme e rapidamente. Aplique o número de jatos conformea dose recomendada. Respire através da boca e repita o procedimento na outra narina.

6. Terminada a administração, limpe a válvula “pump” com papel absorvente.

7. Recoloque a tampa de proteção para guardar o medicamento.

Não existe restrição de idade para o uso de FluimareTM.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

A duração do tratamento com FluimareTM não é limitada e, se necessário, pode ser estendida por um período prolongado.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Pode ocorrer uma sensação de ardência em pessoas sensíveis. Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência 

desta reação.Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias 

A ingestão de alimentos não influencia a ação de FluimareTM.

Contra-indicações e Precauções

Não são conhecidas contra-indicações específicas.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 

Farmacodinâmica

FluimareTM é uma solução nasal estéril à base de cloreto de sódio, substância que melhora as características físicoquímicas do muco equilibrando seu teor de água e eletrólitos, restituindo a isotonia e o pH para um valor ótimo de 8,3. 

FluimareTM exerce um efeito positivo na freqüência ciliar e no transporte mucociliar.

A administração de FluimareTM em spray, através da válvula “pump”, permite que um grande número de micropartículas da substância (micronebulização) entre em contato com uma maior área da mucosa nasal, diminuindo o volume do líquido nebulizado.

Assim, quando administrado FluimareTM em spray, não ocorre a sensação de “afogamento”.Farmacocinética FluimareTM age somente na superfície 

da mucosa nasal através de uma ação puramente físico-química. Não ocorrem absorção ou ligações a receptores farmacodinâmicos ou imunológicos relevantes.

INDICAÇÕES

FluimareTM está indicado como descongestionante e umidificante da mucosa nasal e como fluidificante das secreções nasais, podendo ser usado para:

• Alívio da congestão nasal e higiene das fossas nasais em situações específicas como em casos de gripes, resfriados, rinites, rinossinusites e alergia nasal;

• Umidificação da mucosa das fossas nasais em casos de ressecamento da mucosa,como ocorre em ambientes fechados (aquecidos ou com ar condicionado),poluição ambiental e baixa umidade do ar (ar seco);

• Limpeza diária das fossas nasais, facilitando a retirada de crostas, visando manter um bom funcionamento;

• Lavagem suave das fossas nasais nos casos de ferimentos ou no pré e pósoperatório de cirurgia nasal.

• FluimareTM é recomendado principalmente como primeiro tratamento em lactentes e crianças.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não são conhecidas contra-indicações específicas.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Não apresenta.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existem registros de interações clinicamente relevantes.

REAÇÕES ADVERSAS 

Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

POSOLOGIA

Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade.

SUPERDOSAGEM

Não há relatos de superdosagem com o produto.

PACIENTES IDOSOS

Não existe restrição de idade para o uso de FluimareTM.

Registro MS - 1.0084.9946

Farm. Resp.: Erica Maluf - CRF-SP: 19.664

Produzido e embalado por: BOEHRINGER Ingelheim do Brasil 

Química e Farmacêutica Ltda.

Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), Km 

286 - Itapecerica da Serra - SP

CNPJ nº 60.831.658/0021-10 - Indústria Brasileira

Distribuído por: ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

Av. Ibirapuera, 2332 - 12º Andar - Torre I

Indianópolis - São Paulo - SP CEP: 04028-002 CNPJ: 

61.100.004/0001-36

Indústria Brasileira

Atendimento ao consumidor: 0800-0177011

www.zambon.com.br