CARBIDOPA+LEVODOPA 25+250MG CX 30 COMP (GENERICO) BIOSINTETICA

CARBIDOPA/LEVODOPA (Biosintética).

Carbidopa/Levodopa

Medicamento genérico - Lei 9787/99

Composição
Cada comprimido contém: Carbidopa 25 mg; Levodopa 250 mg. Excipientes: Amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, corante laca alumínio azul indigotina.

Indicações
CARBIDOPA/LEVODOPA está indicada para o tratamento da doença e da síndrome de Parkinson. é útil para avaliar muitos dos sintomas do parkinsonismo, particularmente a rigidez e a bradicinesia. é freqüentemente útil no controle do tremor, da disfalgia, da sialorréia e da instabilidade postural, associados com a doença e a síndrome de Parkinson. Quanto à resposta terapêutica à levodopa, administrada isoladamente, é irregular e os sinais e sintomas da doença de Parkinson não são uniformemente controlados através do dia. A substituição pela CARBIDOPA/LEVODOPA é em geral eficaz reduzindo as flutuações na resposta. Reduzindo certas reações adversas produzidas pela levodopa isolada, a CARBIDOPA/LEVODOPA permite, a um maior número de pacientes, obter adequado alívio dos sintomas da doença de Parkinson. Este produto também é indicado nos pacientes com doença de Parkinson que estejam tomando preparações vitamínicas contendo cloridrato de piridoxina (vitamina B6).

Contra-indicações
Não se deve usar simultaneamente inibidores da monoaminoxidase-A e CARBIDOPA/LEVODOPA (exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser interrompidos pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este produto. Este produto é contra-indicado em pacientes com notória hipersensibilidade à carbidopa e à levodopa ou a qualquer componente da formulação e em pacientes com glaucoma de ângulo estreito. Dada a possibilidade de a levodopa ativar o melanoma maligno, este produto não deve ser utilizado em pacientes com lesões cutâneas suspeitas e não-diagnosticadas ou com histórico de melanoma.

Reações adversas
Os efeitos colaterais que geralmente ocorrem em pacientes sob tratamento com CARBIDOPA/LEVODOPA são devidos à atividade neurofarmacológica central da dopamina. Estas reações geralmente podem ser diminuídas pela redução posológica. Os efeitos colaterais mais comuns são as discinesias, incluindo os movimentos coreiformes, distônicos e outros movimentos involuntários. Contrações musculares e blefarospasmo podem ser tomados como sinais de alerta para se considerar a redução posológica. Outras reações sérias são: alterações mentais, incluindo ideação paranóide e episódios psicóticos; depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas e demência. Outro efeito colateral comum, mas menos sério, é a náusea. Efeitos colaterais menos freqüentes são: irregularidades cardíacas e/ou palpitações, episódios de hipotensão ortostática, episódios bradicinéticos (fenômeno A on B off@), anorexia, vômito, tontura e sonolência. Raramente ocorreram convulsões; no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com o produto.

Posologia
A dose diária ideal deve ser administrada individualmente, segundo as necessidades de cada paciente. Os comprimidos de CARBIDOPA/LEVODOPA estão disponíveis em uma razão de 1:10 de carbidopa para levodopa, para facilitar o ajuste posológico ótimo para cada paciente. Considerações gerais: A posologia deve ser titulada de acordo com as necessidades individuais, o que pode exigir ajuste tanto de cada dose, quanto da freqüência da administração. Têm-se observado resposta em um dia e às vezes após uma dose. Doses plenamente eficazes são, em geral, alcançadas dentro de 7 dias, em confronto com semanas ou meses exigidos pela levodopa isoladamente. Estudos mostram que a enzima periférica dopa-descarboxilase é saturada pela carbidopa com doses entre 70 e 100 mg diariamente. Pacientes recebendo menos do que esta quantidade de carbidopa estão mais sujeitos a experimentar náusea e vômito. Pacientes não recebendo levodopa: Inicial: 2 comprimidos de CARBIDOPA/LEVODOPA, uma ou duas vezes ao dia. Ajuste: acrescente 2 comprimidos de CARBIDOPA/LEVODOPA a cada dia ou em dias alternados até ser atingida a dose ótima. Manutenção: um comprimido, 3 a 4 vezes por dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada em meio a um comprimido a cada dia, ou em dias alternados, até o máximo de 8 comprimidos por dia. é limitada a experiência com doses diárias superiores a 200 mg de carbidopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada de acordo com a resposta terapêutica desejada. Pacientes idosos: Dosagem em pacientes geriátricos: pacientes idosos podem requerer doses inferiores, já que há relatos que essa população tem maior probabilidade de experimentar efeitos colaterais sérios, como hipotensão, síncope e alterações comportamentais. Como transferir pacientes de uma terapia com levodopa para terapia com associação CARBIDOPA/LEVODOPA: Em virtude da ocorrência mais rápida das respostas terapêuticas e das reações adversas com CARBIDOPA/LEVODOPA do que quando é administrado levodopa isoladamente, os pacientes devem ser estreitamente observados durante o período de ajuste posológico. Especificamente, movimentos involuntários ocorrerão mais rapidamente com CARBIDOPA/LEVODOPA do que em pacientes sob tratamento com levodopa isolada. A ocorrência de movimentos involuntários pode requerer redução posológica. Em alguns pacientes, blefarospasmo pode ser um útil sinal precoce do excesso posológico. A administração de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12 horas antes de ser iniciado o tratamento com a associação CARBIDOPA/LEVODOPA (24 horas para os preparados de liberação lenta de levodopa). A posologia diária de CARBIDOPA/LEVODOPA escolhida deve ser a