VASOJET 10MG CX 30 COMP UNIAO QUIMICA

Vasojet

Lisinopril

Comprimido

Uso adulto


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimido 5 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimido 10 mg: Caixa com 30 comprimidos.

Composição - Comprimido: Cada comprimido de 5 mg contém: Lisinopril 5 mg (na forma diidratada). Excipientes: Amido, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal. Cada comprimido de 10 mg contém: Lisinopril 10 mg (na forma diidratada). Excipientes: Amido, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro.

Informações técnicas

Características - O lisinopril é um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) denominada peptidildipeptidase, que catalisa a conversão de angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor que também atua estimulando a secreção de aldosterona pelo córtex adrenal. A inibição da ECA resulta em concentrações diminuídas de angiotensina II, as quais resultam em diminuição da atividade vasopressora e redução da secreção de aldosterona. Acredita-se que o mecanismo pelo qual o lisinopril diminui a pressão arterial é principalmente a supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Posteriormente, pode ocorrer um sutil aumento do potássio sérico devido à redução da aldosterona. O lisinopril apresenta efeito anti-hipertensivo mesmo em pacientes com baixa renina. A ECA é idêntica à cininase II, enzima que degrada a bradicinina. Ainda não está elucidado se níveis aumentados de bradicinina, um potente peptídeo vasodilatador, exercem papel importante sobre os efeitos terapêuticos do lisinopril. Após administração oral de lisinopril, as concentrações plasmáticas de pico ocorrem em 7 horas, apesar de haver tendência a um pequeno retardo nesse tempo, em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Baseado na recuperação urinária, a extensão média de absorção de lisinopril é de aproximadamente 25%, com variações entre os pacientes (6%-60%) em todas as doses testadas (5-80 mg). O lisinopril não é metabolizado e a droga absorvida é excretada inteiramente inalterada na urina. A absorção de lisinopril não é afetada pela presença de alimentos no trato gastrointestinal. O lisinopril não sofre biotransformação, não se liga a proteínas plasmáticas, pouco atravessa a barreira hematoencefálica e em doses múltiplas apresenta uma meia-vida efetiva de acúmulo de 12 horas que pode aumentar em casos de insuficiência renal. O comprometimento da função renal diminui a eliminação de lisinopril; porém, essa diminuição torna-se clinicamente importante somente quando a taxa de filtração glomerular for menor do que 30 ml/min. Durante o declínio das concentrações séricas ocorre uma fase terminal prolongada que contribui para que não ocorra acúmulo da droga. Essa fase terminal provavelmente representa ligações saturadas à ECA e não é proporcional à dose. Pacientes mais idosos apresentam níveis sangüíneos mais elevados e valores de AUC maiores que os pacientes mais jovens. O lisinopril pode ser removido por diálise.

Indicações - No tratamento da hipertensão, hipertensão renovascular em monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti-hipertensivos. é indicado no controle de insuficiência cardíaca congestiva como tratamento adjuvante com diuréticos e terapia de digitálicos. Recomenda-se utilizar concomitante a trombolíticos, ácido acetilsalicílico e betabloqueadores em casos de pacientes hemodinamicamente estáveis que sofreram infarto agudo do miocárdio nas últimas 24 horas.

Contra-indicações - O lisinopril é contra-indicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula e pacientes com histórico de angioedema relatado quando em tratamento com inibidor da enzima conversora de angiotensina. Não iniciar o tratamento para infarto agudo do miocárdio em pacientes após o tratamento com um vasodilatador sob risco de grave deterioração hemodinâmica.

Precauções e advertências - Gerais: Em pacientes com risco excessivo de hipotensão, iniciar a terapia aumentando gradualmente a dose de lisinopril e do diurético, sob supervisão médica, por aproximadamente duas semanas. Os pacientes mais propensos são os em estados severos de insuficiência cardíaca e estados de depleção de volume causados por terapia diurética, restrição dietética de sal, diálise, diarréia ou vômitos. Se a hipotensão se tornar sintomática, pode ser necessária a redução da dose ou mesmo a supressão da droga. Pacientes com insuficiência renal: Em conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, podem apresentar alterações na função renal de acordo com a suscetibilidade individual. Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a hipotensão que se segue após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar a algum comprometimento da função renal. A insuficiência renal aguda é normalmente reversível. Em alguns pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria renal de rim único que foram tratados com inibidores da ECA, têm sido observados aumentos de uréia e creatinina sérica reversíveis com a interrupção da terapia. Alguns pacientes hipertensos sem aparente lesão vascular renal preexistente desenvolveram aumentos de uréia e creatinina sérica, geralmente pequenos e transitórios, principalmente quando utilizado lisinopril associado a diurético. Em determinados casos, a redução e/ou interrupção do diurético e/ou d