INSUMAN R 100UI SOL INJ CX 1FA X 5ML SANOFI-AVENTIS

INSUMAN (Aventis Pharma).

Insulina humana 100 UI/ml

Uso adulto e pediátrico

Composição
Cada ml de INSUMAN (insulina humana) contém: Insulina humana 100 UI; Excipientes q.s.p. 1 ml.

Indicações
INSUMAN (insulina humana) é indicada para o tratamento de diabetes melito insulinodependente.

Contra-indicações
INSUMAN (insulina humana) está contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, exceto nos casos onde o tratamento é essencial e não está disponível qualquer outra insulina melhor tolerada. Nestes casos, a administração de INSUMAN (insulina humana) deve ser continuada sob rigorosa supervisão médica e, se necessário, em conjunto com tratamento antialérgico. INSUMAN (insulina humana) não deve ser utilizada quando houver redução ou ameaça de redução excessiva na glicemia (hipoglicemia).

Interações medicamentosas
Administração concomitante de certos medicamentos pode tanto diminuir ou potencializar a ação de redução da glicemia por INSUMAN (insulina humana). Portanto, outros medicamentos só devem ser utilizados com o consentimento do médico durante o tratamento com insulinas. Reações hipoglicêmicas devido a potencialização do efeito da insulina podem ocorrer na administração concomitante de inibidores da ECA, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos como o ácido para-aminosalicílico (especialmente em altas doses; em doses tóxicas, entretanto, ele age aumentando a glicemia), anfetaminas, esteróides anabólicos e hormônios do sexo masculino, cibenzolina, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, fibratos, fluoxetina, guanetidina, ifosfamida, inibidores da MAO, antidiabéticos orais, pentoxifilina, perexilina, fenoxibenzamina, fentolamina, propoxifeno, somatostatina e seus análogos, antibióticos sulfonamídicos, tetraciclinas, tritoqualina ou trofosfamida. Diminuição no efeito da insulina e, portanto, piora na condição metabólica pode ocorrer na administração concomitante de insulinas a pacientes tratados com corticotropinas, barbituratos, corticosteróides, danazol, diazóxido, diuréticos, doxazosina, glucagon, heparina, isoniazida, laxantes (incluindo fenolftaleína) após o uso prolongado, ácido nicotínico em altas doses, estrógenos e progestágenos, fenotiazinas, fenitoína, prazosina, somatropinas, agentes simpatomiméticos (epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina, e outros) ou hormônios da tireóide. A clonidina, reserpina e os sais de lítio podem potencializar ou diminuir o efeito redutor glicêmico da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, a qual pode algumas vezes ser seguida de hiperglicemia. Os betabloqueadores podem aumentar o nível de glicemia e piorar o controle metabólico. Adicionalmente, devido a insuficiência na auto-regulação, os betabloqueadores aumentam a tendência à hipoglicemia, e assim como outros medicamentos simpatolíticos (por exemplo: clonidina, guanetidina e reserpina), podem diminuir ou mesmo suprimir totalmente os sintomas de aviso da reação hipoglicêmica. O álcool pode aumentar o nível de glicemia; grandes quantidades podem aumentar a possibilidade e a intensidade da hipoglicemia. Deve-se considerar também o conteúdo de carboidratos das bebidas alcoólicas.

Reações adversas
Pode ocorrer hipoglicemia se as doses de insulina excederem as necessidades do paciente. Alteração acentuada no nível glicêmico pode prejudicar a visão temporariamente. Tratamento intensificado com insulina com melhora no controle da glicemia também pode levar temporariamente à piora da retinopatia diabética; entretanto, de forma geral, esta melhora no controle diminui o risco de progressão. Em pacientes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratados com laser, ataques hipoglicêmicos graves podem causar cegueira. O tecido gorduroso sob a pele pode contrair ou inchar (lipoatrofia ou lipo-hipertrofia) no local da injeção e retardar a absorção de insulina e seus efeitos. Selecionar um local diferente para cada injeção pode auxiliar a redução ou prevenção destas reações. Vermelhidão leve e transitória pode ocorrer no local da injeção. Em raros casos, reações de hipersensibilidade locais imediatas ou tardias (por exemplo: reação de Arthus) à insulina ou qualquer um dos excipientes podem ocorrer. Podem ser manifestadas através de coceira, pápula, vermelhidão, endurecimento ou caroços na ou sob a pele, ou dor mais intensa do que o normal no local da injeção, que podem também se irradiar na área em torno do local da injeção. Entretanto, reações de hipersensibilidade graves são muito raras. Tais reações podem estar acompanhadas, por exemplo, de rash cutâneo, inchaço na pele e na mucosa (angioedema), respiração superficial (broncospasmo), queda na pressão arterial e colapso circulatório (choque). Reações de hipersensibilidade podem requerer substituição da insulina ou terapia adjunta (ver item Contra-indicações). Podem ser formados anticorpos para a insulina, e esta situação pode, em casos raros, requerer ajuste na dose. A insulina pode causar retenção de sódio e formar edema nos tecidos, particularmente após o tratamento intensificado. Estado de deficiência de potássio (hipopotassemia), como, por exemplo, complicações cardíacas ou edema cerebral, pode desenvolver-se como conseqüência de redução acentuada aguda de glicemia. Comunicar ao seu médico o aparecimento de qualquer reação adversa listada acima, ou de qualquer outra reação indesejada