ROCEFIN IM 1G CX 1FA+AMP DIL X 3,5ML ROCHE

Rocefin® injeção intramuscular

Ceftriaxona dissódica

Cefalosporina parenteral de amplo espectro e ação prolongada

Uso adulto e pediátrico


Composição - Ceftriaxona (6R, 7R)-7-(Z)-2-(amino-4-tiazolil)-2-[metoxiimino] acetamido-3-[(2, 5-diidro-6-hidroxi-2-metil-5-oxo-as-triazin-3-il) tio] metil-8-oxo-5-tia-1-azobiciclo[4, 2, 0]-oct-2-en-2-ácido carboxílico, sob a forma de sal dissódico.

Indicações - Infecções causadas por germes sensíveis à ceftriaxona, como, por exemplo: sepse, meningite; doença de Lyme, infecções intra-abdominais, infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas; infecções em imunocomprometidos, infecções renais e do trato urinário, infecções do trato respiratório, infecções genitais, profilaxia de infecções peri-operatórias.

Contra-indicações - Hipersensibilidade às cefalosporinas. Pacientes hipersensíveis à penicilina, possibilidade de reações alérgicas cruzadas. Não usar com solução de Hartmann ou Ringer. Não associar com amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.

Precauções e advertências - A ocorrência de choque anafilático não pode ser afastada. O papel de desencadeante ou co-fator da precipitação biliar não pode ser descartado. Não é recomendado para neonatos, risco de encefalopatia por hiperbilirrubinemia. Durante tratamentos prolongados, fazer controle do hemograma. Não há dados que indiquem efeitos adversos em pessoas que trabalham com máquinas ou veículos automotores.

Gravidez e lactação - A segurança não foi estabelecida em seres humanos. é excretado no leite materno, cautela em mulheres que amamentam.

Interações medicamentosas - Estudos in vitro, foram observados efeitos antagônicos entre cloranfenicol e ceftriaxona.

Administração intramuscular - Diluir 250 mg ou 500 mg em 2 ml ou 1 g em 3,5 ml de uma solução de lidocaína a 1% e injetar profundamente na região glútea ou em outro músculo relativamente grande. Não injetar mais do que 1 g em cada glúteo. A solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa.

Reações adversas - Náuseas, diarréia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, dermatite alérgica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell. Dor no local da aplicação.

Posologia - Adultos e crianças > de 12 anos: 1-2 g, 1 vez ao dia. Casos graves ou infecções por patógenos moderadamente sensíveis: 4 g, 1 vez ao dia. Recém-nascidos (< de 14 dias): 20-50 mg/kg. Não ultrapassar 50 mg/kg. Lactentes e crianças (15 dias até 12 anos): 20-80 mg/kg. Pacientes idosos: As doses não precisam ser alteradas.

Apresentações - Solução injetável IM: Caixas com 1 frasco-ampola com pó estéril de 250 mg, 500 mg e 1 g de ceftriaxona. Acompanham ampolas de diluente com 2 ml ou 3,5 ml (lidocaína a 1%), respectivamente.

Informações detalhadas sobre o produto encontram-se disponíveis sob solicitação a Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A. - Caixa Postal 1513 - CEP 01059-970.

Registro no M.S. 1.0100.0132.

Produtos ROCHE Químicos e Farmacêuticos S/A.