MICARDIS 40MG CX 28 COMP BOEHRINGER

Micardis®

Telmisartam

Uso adulto


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimidos de 40 mg: Embalagens com 14 a 28 comprimidos. Comprimidos de 80 mg: Embalagem com 14 comprimidos.

Composição - Cada comprimido contém 40 mg ou 80 mg de telmisartam; Excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - Tratamento da hipertensão arterial, como monoterapia ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou aos excipientes. Gravidez e lactação. Obstrução biliar. Disfunção hepática ou renal grave. Intolerância hereditária à frutose.

Precauções especiais - Hipertensão renovascular: Estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria com um único rim funcionando, alto risco de hipotensão grave e insuficiência renal. Disfunção renal ou transplante hepático: Monitoração periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina. Não há experiência em pacientes com transplante renal recente. Desidratação: Hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes que têm volemia e/ou sódio depletado, o que deve ser corrigido antes do início da terapêutica com MICARDIS. Outras condições de estimulação do SRAA e condições dependentes da atividade SRAA (insuficiência cardíaca congestiva grave): Hipotensão aguda, hiperazotemia, oligúria ou, raramente, insuficiência renal aguda. Hiperaldosteronismo primário: Não se recomenda o uso de MICARDIS. Estenose valvar aórtica e mitral e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva: Recomenda-se precaução especial. Hipercalemia: Recomenda-se monitoração adequada dos níveis séricos de potássio em pacientes de risco. Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, sais de potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio, como a heparina: Podem levar a um aumento da potassemia. Portanto, nestas situações MICARDIS deve ser administrado com cautela. Distúrbios hepatobiliares: Pode-se esperar redução da depuração em pacientes com disfunções obstrutivas do sistema biliar ou insuficiência hepática, pois a eliminação da droga é principalmente biliar. Intolerância à frutose: Os comprimidos de MICARDIS contêm sorbitol; portanto, é inadequado para pacientes com intolerância hereditária à frutose. Outros: Menor eficácia na redução da pressão arterial na população negra do que na população não-negra. Cardiopatia isquêmica ou doença cardiovascular isquêmica pode resultar em infarto do miocárdio.

Interações medicamentosas - MICARDIS pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensivos. Observou-se um aumento de 20% da concentração plasmática média de digoxina. Relataram-se aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e de toxicidade; portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração do uso concomitante com lítio. Gravidez e lactação: Contra-indicado.

Reações adversas - As reações adversas descritas foram: Infecção das vias aéreas superiores, lombalgia, sintomas gripais, dispepsia, mialgia, tosse, dor torácica, infecção das vias urinárias, faringe e dor abdominal. Além disso, observaram-se em todos os estudos as seguintes reações adversas: bronquite, insônia, artralgia, ansiedade, depressão, palpitações, cãibras (pernas) e exantemas. A relação causal destas ocorrências com o telmisartam não pôde ser estabelecida. Pode ocorrer diarréia após o uso de telmisartam. Assim como ocorre com outros antagonistas da angiotensina II, relataram-se casos raros de angioedema, prurido, erupções cutâneas e urticária.

Posologia - A dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia. Alguns pacientes podem apresentar benefício com dose diária de 20 mg. Em casos em que a pressão arterial pretendida não seja atingida, a dose de MICARDIS pode ser aumentada para no máximo 80 mg, uma vez ao dia. Alternativamente, MICARDIS pode ser usado em combinação com diuréticos tiazídicos, como a hidroclorotiazida, para se obter uma redução maior da pressão arterial. Quando se considerar um aumento da dose, deve-se levar em conta que o máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente atingido quatro a oito semanas após o início do tratamento. Insuficiência renal: Não há necessidade de ajustes de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Telmisartam não é removido do sangue por hemofiltração. Insuficiência hepática: Nos pacientes portadores de insuficiência hepática leve a moderada, não se deve exceder a dose diária de 40 mg.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0367.0110.

BOEHRINGER INGELHEIM do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.