COSOPT 2%+0,5% FR 5ML MERCK SHARP

COSOPT (Merck Sharp & Dohme).

Cloridrato de dorzolamida/Maleato
de timolol, MSD

Composição
Cada ml de COSOPT® contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de dorzolamida) e 5,00 mg de timolol (6,83 mg de maleato de timolol). Ingredientes inativos: Citrato de sódio diidratado, cloreto de benzalcônio, hidroxietilcelulose, hidróxido de sódio, manitol, água para injeção.

Indicações
COSOPT® é indicado para o tratamento da pressão intra-ocular elevada em pacientes com hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto quando a terapia concomitante for apropriada.

Contra-indicações
COSOPT® é contra-indicado para pacientes com: asma brônquica ou histórico de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave; bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro graus, insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogênico; hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Essas contra-indicações são baseadas nos componentes e não são específicas da associação.

Reações adversas
Em estudos clínicos, COSOPT® foi geralmente bem tolerado; não foi observada nenhuma reação adversa peculiar a essa combinação. As experiências adversas têm sido limitadas àquelas relatadas anteriormente com cloridrato de dorzolamida e/ou maleato de timolol. Em geral, as experiências adversas comuns foram transitórias e não requereram a descontinuação da terapia. Durante os estudos clínicos, 1.035 pacientes foram tratados com COSOPT®. Aproximadamente 2,4% de todos os pacientes descontinuaram a terapia com COSOPT®, devido a reações adversas oculares locais. De todos os pacientes, aproximadamente 1,2% descontinuou a terapia devido às reações adversas locais sugestivas de alergia ou hipersensibilidade. As reações adversas relacionadas à droga mais freqüentes foram: ardor e dor aguda oculares, alteração do paladar, erosão corneana, congestão conjuntival, visão embaçada, lacrimejamento e prurido ocular. Urolitíase foi raramente relatada.

Posologia
A dose é de uma gota de COSOPT® no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia. Quando substituir COSOPT® por outro(s) agente(s) oftálmico(s) antiglaucomatoso(s), descontinuar o outro agente após sua administração apropriada em um dia, começando a administrar COSOPT® no outro dia. Se outro agente oftálmico tópico estiver sendo usado, COSOPT® e o outro agente devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 10 minutos.

Apresentações
COSOPT® é apresentado em frascos contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de dorzolamida a 2% e maleato de timolol a 0,5%.