LAMISIL 1% SOL TOP SPRAY FR 30ML NOVARTIS

Lamisil®

Cloridrato de terbinafina

Uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos)


Formas farmacêuticas e apresentações - Creme 1%: Bisnaga com 20 g. Solução tópica 1%: Frasco spray com 30 ml e frasco gotejador com 30 ml. Gel 1%: Bisnagas com 20 g e 30 g.

Composição - Creme 1%: Cada grama de LAMISIL® Creme contém 10 mg de cloridrato de terbinafina. Excipientes: Hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetila e água purificada. Solução tópica 1%: Cada grama de LAMISIL® Solução tópica contém 10 mg de cloridrato de terbinafina. Excipientes: álcool etílico 96% (23,5% p/p), propilenoglicol, cetomacrogol 1000, nitrogênio e água purificada. Gel 1%: Cada grama de LAMISIL® Gel contém 10 mg de terbinafina base. Excipientes: álcool etílico 96%, miristato de isopropila, polissorbato 20, carbômero, monolaurato de sorbitano, álcool benzílico, hidróxido de sódio, hidroxitolueno butilado, nitrogênio e água purificada.

Informações técnicas - LAMISIL® é um antifúngico para uso tópico, cujo princípio ativo é a terbinafina. A terbinafina apresenta um amplo espectro de atividade nas infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, tais como Trichophyton (por exemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum. Em baixas concentrações a terbinafina é um fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e alguns fungos dimórficos. A atividade contra leveduras é fungicida (por exemplo, Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fungistática, dependendo da espécie. A terbinafina interfere especificamente em uma etapa inicial da biossíntese de esterol do fungo. Isto leva à deficiência de ergosterol e a um acúmulo intracelular de esqualeno, resultando na morte da célula fúngica. A terbinafina age pela inibição da esqualeno-epoxidase na membrana celular do fungo. A enzima esqualeno epoxidase não está vinculada ao sistema citocromo P-450. A terbinafina não influencia no metabolismo dos hormônios ou de outros medicamentos. Menos de 5% da dose é absorvida após a aplicação tópica em humanos; a exposição sistêmica é, desta forma, muito baixa. Após 7 dias de uso de LAMISIL® Creme, as concentrações de terbinafina em excesso àquelas necessárias para a atividade fúngica estão disponíveis no estrato córneo infectado por pelo menos 7 dias após a interrupção do tratamento. Estudos comprovam que LAMISIL® elimina a tinea pedis (pé-de-atleta), a tinea cruris (micose inguinal) e a tinea corporis (micose do corpo) em 1 semana, evitando a reincidência durante 3 meses.

Indicações - LAMISIL® (creme, solução tópica e gel) é indicado nos casos de: infecções fúngicas na pele causadas por dermatófitos, tais como Trichophyton (por exemplo: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum (por exemplo: tinea pedis [pé de atleta], tinea cruris [tinea inguinal) e tinea corporis [tinea do corpo]. Pitiríase (tinea) versicolor devido ao Pityrosporum orbiculare (também conhecido por Malassezia furfur). LAMISIL® Creme também é indicado nos casos de infecções na pele causadas por leveduras (candidíase cutânea), principalmente aquelas causadas pelo gênero Candida (por exemplo: Candida albicans).

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida à terbinafina ou a qualquer componente das formulações (ver item Composição).

Precauções e advertências - LAMISIL® somente deve ser utilizado externamente. LAMISIL® Solução tópica deve ser usado com precaução por pacientes com lesões que podem sofrer irritação pelo uso de álcool. LAMISIL® Solução tópica não deve ser aplicado na face. Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os com água corrente. Em caso de inalação acidental, consulte um médico se houver surgimento ou persistência de sintomas.

Gravidez e lactação - Estudos em animais não revelaram potencial teratogênico ou embriofetotóxico da terbinafina. Não fora