STILNOX 10MG CX 20 COMP SANOFI-AVENTIS

Stilnox®

Indutor do sono não-benzodiazepínico

Zolpidem


Composição - Hemitartarato de zolpidem 10 mg.

Indicação - Insônia ocasional, transitória ou crônica.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, insuficiência respiratória ou hepática graves, síndrome da apnéia noturna, crianças com menos de 15 anos.

Precauções - Gravidez e lactação: Estudos em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos. Devido à escassez de dados clínicos, deve-se evitar a administração do zolpidem no primeiro trimestre. Caso necessário, poder-se-á administrar a menor dose terapêutica de STILNOX durante o último trimestre de gravidez, pois existe a possibilidade de ocorrer hipotonia, hipotermia ou distúrbio respiratório nos recém-nascidos de mães tratadas com altas doses de benzodiazepinas ou similares. Deve-se evitar o uso de STILNOX durante a lactação.

Advertências - Dependência e tolerância: O desenvolvimento de farmacodependência e perda de eficácia não foram observados com o uso de zolpidem nas doses e duração de tratamento recomendadas. O risco de dependência é maior se zolpidem for utilizado acima das doses e duração de tratamento recomendadas, ou administrado concomitantemente com benzodiazepinas. Este risco é aumentado em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de drogas. Na presença de dependência física, a descontinuação abrupta do zolpidem pode causar o aparecimento de sintomas de abstinência. Em casos graves podem ocorrer: desrealização, despersonalização, hiperacusia, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz e a contatos físicos, alucinações e convulsões. Insônia de rebote: A interrupção abrupta de um hipnótico em posologia e duração acima das recomendadas pode provocar insônia de rebote transitória, alterações do humor, ansiedade e agitação. Portanto, a posologia deve ser reduzida gradualmente. Amnésia: As benzodiazepinas e substâncias similares podem causar amnésia anterógrada, ocorrendo algumas horas após administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento imediatamente antes de deitar e assegurar condições favoráveis para um sono ininterrupto de várias horas. Reações paradoxais e de tipo psiquiátrico: Podem ocorrer sintomas contrários ao efeito desejado, exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade, etc., além de distúrbios de comportamento. Estes sintomas são mais comuns em idosos e desaparecem com a interrupção do tratamento. Populações de risco: Pacientes psicóticos, portadores de depressão ou ansiedade relacionada à depressão. Utilizar a menor dose nestes pacientes, naqueles com história de alcoolismo ou dependência a drogas, insuficiência respiratória ou hepática graves ou idosos. Evitar o uso em pacientes com miastenia. Pacientes que dirigem veículos ou operam máquinas devem ser alertados para a possibilidade de sedação, amnésia, dificuldade de concentração e distúrbios musculares.

Interações - Associação a ser evitada: álcool. Associações a serem monitoradas: Derivados morfínicos, barbitúricos, outros depressores do SNC e clozapina.

Reações adversas - Relacionam-se com a dose e a suscetibilidade de cada paciente, ocorrendo na hora seguinte à administração de STILNOX, caso o paciente não vá para o leito e adormeça imediatamente: episódios de confusão, reações do tipo paradoxal ou psiquiátrica, sensação de vertigem, instabilidade na marcha, tonteira, ataxia, cefaléia, sonolência diurna, perda da capacidade de vigília, fraqueza muscular e diplopia. Reações raramente observadas: astenia, distúrbios gastrointestinais, alterações da libido e reações cutâneas.

Posologia - STILNOX deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar. O tratamento não deve exceder 4 semanas. Adultos abaixo de 65 anos: 1 comprimido de 10 mg ao deitar. Adultos com mais de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1/2 comprimido (5 mg) ao deitar. A dosagem não deve exceder 10 mg/dia.

Apresentação - Caixas com 10 e 20 comprimidos revestidos e sulcados.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para informações mais detalhadas, vide bula ou consulte através do telefone: 0800-213141.

Registro no M.S. 1.2033.0012.

SANOFI-SYNTHELABO Ltda.