DORMONID 15MG CX 5 AMP X 3ML ROCHE

Dormonid® injetável

Midazolam

Uso adulto e pediátrico


Composição - Midazolam como cloridrato.

Indicações - Sedação antes de procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, ou em UTI; pré-medicação antes de indução anestésica; indução e manutenção de anestesia; ataranalgesia em combinação com ketamina.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos benzodiazepínicos.

Precauções e advertências - Ter materiais de ressuscitação apropriados disponíveis, pois pode ocorrer depressão da contratilidade miocárdica e apnéia. Eventos adversos cardiorrespiratórios severos são raros (ocorrem particularmente com administração muito rápida ou em altas doses). Cuidados especiais em: adultos acima de 60 anos; pacientes cronicamente doentes ou debilitados; com insuficiência respiratória crônica; insuficiência renal crônica, insuficiência hepática ou insuficiência cardíaca congestiva; crianças com instabilidade cardiovascular (usar baixas dosagens e monitorar continuamente funções vitais). Cautela quando houver história de álcool ou abuso de drogas, e miastenia gravis. Tolerância: Pode ocorrer na sedação prolongada. Dependência: O risco aumenta com a duração do tratamento e a dose. Sintomas de retirada: Cefaléia, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão, irritabilidade, rebote de insônia, mudanças de humor, alucinações e convulsões. Descontinuar lentamente. Amnésia: Anterógrada. Pacientes ambulatoriais, após uso da droga, devem ser dispensados somente acompanhados. Reações paradoxais: Podem ocorrer, principalmente em crianças e idosos. A eliminação da droga pode ser retardada em pacientes recebendo componentes que inibem certas enzimas hepáticas (particularmente o citocromo P450 III A), disfunção hepática, baixo débito cardíaco e em neonatos. Orientar o paciente quanto à possibilidade de o midazolam afetar a habilidade de dirigir e/ou usar máquinas.

Interações medicamentosas - Antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas antiepilépticas, anestésicos e sedativos anti-histamínicos podem aumentar seu efeito depressivo. Drogas que inibem certas enzimas hepáticas podem afetar sua farmacocinética (cetoconazol, fluconazol, itraconazol, eritromicina, diltiazem, verapamil e cimetidina, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, eritromicina, diltiazem, verapamil e cimetidina, mas não com ciclosporina, ranitidina, e nitrendipina). álcool: Aumenta sedação. Midazolam diminui a concentração alveolar mínima de halotano requerido para anestesia geral.

Gravidez e lactação - Evitar durante a gravidez. Pesar risco/benefício. Não administrar a lactantes.

Reações adversas - Sonolência e sedação prolongada, redução da atenção, confusão, euforia, alucinação, fadiga, cefaléia, tontura, ataxia, sedação pós-operatória, amnésia anterógrada, reações paradoxais (agitação, movimentos involuntários, hiperatividade, hostilidade, reação de raiva, agressividade, excitação paradoxal e ataque), convulsões, dependência física, sintomas de retirada, náusea, vômito, soluço, constipação e boca seca, depressão respiratória, apnéia, parada respiratória, e/ou parada cardíaca, hipotensão, taquicardia, efeitos vasodilatadores, dispnéia, laringospasmo, rash cutâneo, reação urticariforme, prurido, hipersensibilidade generalizada (reações de pele a reações anafilactóides), eritema e dor no sítio da injeção, tromboflebite, trombose.

Posologia - Sedação da consciência: Pré-cirúrgica ou diagnóstica, a dose deve ser individualizada e titulada, não devendo ser administrada por injeção em bolus simples ou rapidamente. Se necessário, doses subseqüentes podem ser usadas. A droga tem efeito em torno de 2 minutos após a administração. Adultos: Administrar IV lentamente, cerca de 1 mg em 30 segundos. Pacientes < 60 anos: Dose inicial: 2,5 mg, 5 a 10 minutos antes do início do procedimento. Doses adicionais de 1 mg, se necessário. Dose total > 5,0 mg não é geralmente necessária. Em > 60 anos, debilitados ou cronicamente doentes: Dose inicial deve ser reduzida cerca de 1,0 mg, administrar 5 a 10 minutos antes do início do procedimento. Doses adicionais de 0,5 a 1 mg, se necessário, tituladas muito lenta e cuidadosamente. Dose total > 3,5 mg não é geralmente necessária. Crianças: Intramuscular: 0,1 a 0,15 mg/kg, administrada 5 a 10 minutos antes do início do procedimento. Dose total > 10 mg não é geralmente necessária. Intravenosa: Titular lentamente para o efeito clínico desejado. A dose inicial deve ser administrada em tempo maior que 2 a 3 minutos. Deve-se esperar mais 2 a 3 minutos para avaliação antes de iniciar um procedimento ou repetir a dose. Se sedação complementar for necessária, continuar a titular com pequenos incrementos até alcançar o nível apropriado de sedação. Bebês e crianças < 5 anos podem requerer doses substancialmente mais altas do que crianças de mais idade e adolescentes. Crianças < 6 meses: Particularmente vulneráveis à obstrução de vias aéreas e hipoventilação, titular com pequenos incremento